Po čemu se Novorapid razlikuje od Apidre koji je djelotvorniji

S dijabetesom ovisnim o inzulinu, teško je održavati šećer u normalu. Analozi lijekova s ​​kratkim inzulinom olakšavaju život pacijentu, ne pridržavaju se stroge prehrane.

Ovi lijekovi uključuju Novorapid i Apidra. Suvremena inzulinska terapija izbjegava hipoglikemiju, sprječava komu i omogućava dugoročnu kontrolu šećera u krvi.

NovoRapid

Novorapid je analog prirodnog inzulina, modernog brzo djelujućeg lijeka protiv šećerne bolesti. Djelovanje se temelji na nadopunjavanju nedostajuće doze inzulina za snižavanje glukoze u krvi, smanjujući stvaranje u jetri. Aspart inzulina, koji je dio Novorapida, brži je i snažniji od prirodnog hormona, ali ima kratkotrajni učinak..

Pored smanjenja količine proizvedene glukoze, lijek ima sljedeće učinke:

  • ubrzava metabolizam stanica,
  • poboljšava apsorpciju hormona masnim tkivom,
  • pojačava glikogenezu.

Alat je dostupan u obliku olovke sa zamjenskim spremnicima (3 ml otopine unutar) za potkožno ubrizgavanje. Jedan uložak prosječno traje 3 uvoda.

Učinak lijeka osjeća se nakon 10-15 minuta nakon primjene i traje 5 sati. Najveća koncentracija inzulina uočena je 1-2 sata nakon injekcije. Novorapid je propisan u duetu s inzulinom dugog djelovanja.

Režim terapijskog liječenja razvije i propisuje endokrinolog, strogo je zabranjeno da sami odlučite o odabiru lijeka!

Nuspojave koje mogu biti uzrokovane tijekom uporabe Novorapida:

  • pojačano znojenje,
  • povećana anksioznost,
  • mučnina, povraćanje,
  • cardiopalmus,
  • glavobolja,
  • ekstremna glad,
  • nervoza,
  • kratkotrajna sljepoća.

Navedene nuspojave mogu se pripisati manifestaciji hipoglikemije, ali zbog kratkog trajanja djelovanja Novorapida smanjuje se rizik od njegove pojave. Neki pacijenti osjećaju gubitak snage zbog smanjenja tlaka, alergijskih reakcija u obliku edema i osipa na koži.

Apidra®

Apidra je analog prirodnog kratkog inzulina za supkutanu primjenu. Koristi se za liječenje dijabetesa tipa 1 i 2. U kratkom vremenu smanjuje razinu glukoze u krvi i blokira njenu proizvodnju u jetri. Lijek započinje 5-10 minuta nakon primjene. Najviša koncentracija hormona u krvi opaža se nakon 1,5-2 sata. Trajanje učinka traje 3-4 sata. Takav kratkotrajni učinak lijeka smanjuje rizik od hipoglikemije na nulu.

Dijabetičari koji koriste Apidru mogu ublažiti žestoku prehranu s malim udjelom ugljikohidrata i omogućiti si ukusnost.

Nuspojave koje mogu biti uzrokovane tijekom terapije Apidrom:

  • hipoglikemija (rijetko kada se prekorači jedna doza) može dovesti do smrti,
  • svrbež kože,
  • osip,
  • oštećenje disanja,
  • oteklina.

Alergijske reakcije moraju se zaustaviti na vrijeme kako bi se izbjegao anafilaktički šok..

Glavne razlike između lijekova

Lijekovi - analozi kratkog inzulina potrebni su za brzu normalizaciju i zaustavljanje skokova razine glukoze u krvi. Do naglog skoka šećera može doći zbog upotrebe brzih ugljikohidrata od dijabetičara. Novorapid ili Apidra stvoreni su kako bi se šećer u krvi mogao brzo vratiti u normalu ako se iznenada podigne.

Prema statistikama, više od 2 milijuna ljudi u suvremenom svijetu umire od dijabetesa i komplikacija koje ga uzrokuje!

Prema principu djelovanja, Apidra i Novorapid su slični. Oba se fonda proizvode u Europi, pripadaju istoj cjenovnoj kategoriji, ali još uvijek postoje razlike:

  • Apidra ne sadrži cink, ali postoji polisorbat. Zbog toga je alat nezgodan za korištenje u inzulinskim pumpama, jer su začepljeni.
  • Dnevna doza Apidre je 25-30% manja od one Novorapida.
  • Novorapid ima najduži učinak.
  • Novorapid je dostupan za kupnju u prikladnijem obliku spremnika koji se mogu koristiti u štrcaljki bilo koje veličine koraka. To je važno za pacijente kojima je potrebna minimalna doza inzulina..

Jedina značajna razlika između ovih lijekova je ta što Apidra ne smije uzimati djecu mlađu od 6 godina tijekom trudnoće i njenog planiranja!

Novorapid i Apidra su zamjenjivi lijekovi, s izuzetkom navedenih razlika. Ne preporučuje se mijenjanje jedne vrste inzulina u drugu bez medicinskih indikacija.

Mišljenje liječnika

Sklonosti endokrinologa o tome što se najbolje koristi za dijabetes tipa 1, Apidra ili Novorapid, razilaze se. Postoji mišljenje da je Apidra brža, brže zaustavlja skok glukoze, pa se češće propisuje osobama s nepravilnim prehrambenim rasporedom.

Endokrinolozi pregledavaju uporabu lijekova u radu s pacijentima:

Irina, 38 godina, endokrinolog, Moskva

Apidru prepisujem većini mojih pacijenata s dijabetesom tipa 1 i tipa 2 prije upotrebe, jer je posljednja od najkraćih inzulina na tržištu i daje brži rezultat. Uz to, primijetio sam da na njemu kod pacijenata praktički nema neplaniranih vrhova. Apidra se često koristi u kombiniranoj terapiji s inzulinom dužeg djelovanja. Ostale slične lijekove biram samo za kontraindikacije ili za nuspojave.

Sergej, 65 godina, endokrinolog, Nižni Novgorod

Apidra se ne preporučuje za upotrebu u pumpama, jer se kristalizira snažno. Novorapid i Apidra potpuno su zamijenjeni. Glavne indikacije za uzimanje Novorapida su: česti i visoki vrhovi šećera u krvi, primjena kod djece mlađe od 6 godina, tijekom planiranja i tijekom trudnoće. U drugim slučajevima, Apidra se može koristiti jer lijek ima smanjen rizik od hipoglikemije zbog kratkotrajnog djelovanja.

Liječnici ne propisuju lijek Apidra za liječenje dijabetesa ženama u planiranju začeća i trudnoći, za djecu mlađu od 6 godina, jer nema kliničkih studija.

Recenzije dijabetesa

Apidra i Novorpid su vrlo slični. Učinak i učinkovitost lijekova ovisi o individualnim karakteristikama pacijentovog tijela, stadijumu dijabetesa i potrebnoj dozi nadomjesne terapije i sklonosti alergijskim reakcijama. Mnogi dijabetičari primjećuju nuspojavu pospanosti od Novorapida i glavobolje iz Apidre.

Oleg, 25 godina, Smolensk

Probio sam Apidru 1,5 godinu kako je propisao liječnik, lijek normalizira razinu šećera prije obroka, inzulin se može staviti prije jela i ne čekati vrijeme. Zbunjena smanjenjem učinka: nakon 3 sata glukoza opet skoči. Prebacio sam se na Novorapid, ne daju mi ​​recept, kupujem ga sam, ali postižem stabilnije smanjenje glukoze i ne mogu se stalno brinuti za svoje stanje.

Nina, 32 godine, Dmitrov

Bolestan sam od dijabetesa dugi niz godina, 5 puta sam mijenjao lijekove, pokušavajući pronaći ono što mi odgovara. Novorapid mi odgovara, odgovara mi jer se prodaje u spremnicima, kratkim potezom (0,5) ih ubacujem u olovku. Lijek se daje besplatno s receptom, ali ponekad ga morate kupiti sami. Tijekom trudnoće koristila je i Novorapid, dijete se rodilo zdravo..

Actrapid

Struktura

Actrapid NM sadrži topljivi inzulin (ljudski genetski inženjering), kao i sljedeće dodatne komponente: cinkov klorid, metakrezol, voda, glicerol, natrijev hidroksid i / ili klorovodična kiselina.

Obrazac za puštanje

Dostupno kao injekcija. Poznat je i takav oblik ispuštanja kao Actrapid NM Penfill. Također se prodaje i kao injekcija..

farmakološki učinak

Hipoglikemijski lijek kratkog djelovanja.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktulin inzulin proizveden rekombinantnom biotehnologijom DNA koristeći soj Saccharomyces cerevisiae. Njegov INN - ljudski inzulin.

Lijek djeluje u interakciji s receptorom vanjske citoplazmatske membrane stanica. Tvori kompleks receptora inzulina. Aktivira unutarćelijske procese stimuliranjem biosinteze cAMP-a ili prodiranjem mišićnih stanica.

Smanjenje razine glukoze posljedica je povećanog unutarćelijskog transporta i apsorpcije tkivima, aktiviranja lipogeneze, sinteze proteina i glikogenogeneze, kao i smanjenja brzine stvaranja glukoze u jetri, itd..

Djelovanje lijeka započinje u roku od 30 minuta nakon primjene. Maksimalni učinak primjetan je u prosjeku u roku od 2,5 sata. Ukupno trajanje akcije - 7-8 sati.

Moguće su pojedinačne značajke za pacijente, uključujući ovisnost o doziranju.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu - dijabetes. Budući da se učinak upotrebe lijeka događa prilično brzo, propisan je za hitna stanja, koja su povezana s kršenjem kontrole glikemije.

kontraindikacije

Insuloma i hipoglikemije.

Nuspojave

Tijekom korištenja lijeka mogu se pojaviti alergijske reakcije: Quinckeov edem, osip. U rijetkim slučajevima registrirana je lipodistrofija. Vjerojatnost rezistencije na Actrapid.

Upute za uporabu Actrapid-a (metoda i doziranje)

Upute za Actrapid navode da se lijek daje supkutano ili intravenski. Doziranje odabire specijalist pojedinačno, ovisno o pacijentovim potrebama za inzulinom. U pravilu je doza 0,3-1 IU / kg dnevno. Uz inzulinsku rezistenciju, potreba može biti veća, a u slučaju rezidualne endogene proizvodnje inzulina - manja. Pacijente treba pomno nadzirati zbog glukoze u krvi.

U slučaju oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, potreba za inzulinom je manja. Stoga morate prilagoditi doziranje.

Uputa za uporabu Actrapida kaže da se može koristiti u kombinaciji s dugotrajnim inzulinama.

Lijek se daje pola sata prije obroka ili užine s ugljikohidratima. U pravilu se injekcije izrađuju supkutano u regiji prednjeg trbušnog zida. To osigurava ubrzanu apsorpciju. Osim toga, injekcije se mogu napraviti u bedro, deltoidni mišić ramena ili stražnjice. Kako bi se spriječila lipodistrofija, mjesto ubrizgavanja mora se promijeniti.

Intravenska primjena je dopuštena samo ako injekcije napravi medicinski stručnjak. Intramuskularno, lijek se daje samo prema uputi stručnjaka.

Predozirati

U slučaju predoziranja mogući su nesanica, pretjerana blijeda, pojačana uznemirenost i apetit, drhtavica, znojenje, glavobolja, parestezija u ustima i osjećaj palpitacije. U slučaju uporabe lijeka u dozama koje su mnogo veće od norme, pacijent može pasti u komu.

U slučaju blage hipoglikemije, potrebno je jesti šećer ili hranu bogatu šećerom. U slučaju ozbiljnog predoziranja, 1 mg glukagona daje se intramuskularno. Po potrebi se dodaju koncentrirane otopine glukoze..

Interakcija

Hipoglikemijski učinak inzulina pojačan je tijekom uzimanja oralnih hipoglikemijskih sredstava, inhibitora angiotenzin-pretvarajućeg enzima, neselektivnih beta blokatora, sulfonamida, tetraciklina, ketokonazola, piridoksina, ciklofosfamida, bezvodnog aminofibromida, fenil aminofibidenofenofibinofibinafibinafiinafibinafibinafiinafibinafiinofiinofibinafiinofibinafiinofibinafiinofibinafibina lijekovi koji sadrže etanol. Alkohol ne samo pojačava, već i produžuje učinak Actrapid-a.

Hipoglikemijski učinak, naprotiv, smanjuje se pod utjecajem oralnih kontraceptiva, hormona štitnjače, Heparina, simpatomimetika, klonidina, diazoksida, fenitoina, glukokortikosteroida, tiazidnih diuretika, tricikličkih antidepresiva, Danazola, blokatora kalcijevih kanala, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija.

Učinak Actrapida može se povećati ili smanjiti zbog upotrebe rezerpina i salicilata. Octreotid, lanreotid može smanjiti ili povećati potrebu za inzulinom.

Uzimanje beta blokatora može prikriti simptome hipoglikemije i spriječiti njezino uklanjanje.

Neki proizvodi, poput onih koji sadrže tiole ili sulfite, mogu uzrokovati propadanje inzulina..

Uvjeti prodaje

Prodaje se samo na recept..

Uvjeti skladištenja

Otopinu držite u hladnjaku na temperaturi od 2 do 8 ° C. Ne smrzavajte se. Nakon otvaranja, bočice se čuvaju na sobnoj temperaturi. Čuvanje u hladnjaku je nepoželjno. Bočice se trebaju zaštititi od izravnog izlaganja vrućini i svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece..

Rok trajanja

Otvorena boca čuva se ne duže od 6 tjedana. Prije otvaranja, rok trajanja lijeka je 30 mjeseci. Ne koristite otopinu nakon isteka roka valjanosti.

Recenzije

Recenzije karakteriziraju Actrapid kao pouzdan lijek koji vam omogućuje predviđanu kontrolu glikemije. Pacijenti vole brzinu lijeka. Među negativnim aspektima je samo neugodan oblik otpuštanja lijeka u obliku otopine za injekcije, čije uvođenje često zahtijeva specijalistički nadzor.

Aktridna cijena, gdje kupiti

Cijena Actrapid-a je oko 450 rubalja. Ovaj proizvod možete kupiti samo na recept..

Cijena inzulina Actrapid HM Penfill iznosi oko 950 rubalja. Stoga se lijek smatra prilično skupim. U nekim internetskim ljekarnama cijena Actrapid-a može biti veća od navedene.

Dijabetičari ispred vremena u raju. Mnoga pisma.

I tako, govorit ćemo o dijabetesu tipa 1, točnije, o svima koji pate od njega i o stvarnosti s kojom se većina suočava. Shvativši da postoji Rusija, a postoji Moskva u kojoj ne postoji način da se usporedi opskrba, razgovarat ću iz svog stanja, iz grada Novosibirska, shvaćajući da je u pogledu Rusije moj položaj očito iznadprosječan, a od toga postaje još odvratniji, jer je ne toliko pozitivno. Imam dijabetes od svoje 14 godine, čak sam tada prebačen u Novorapid i Lantus, jer moje je tijelo pokazalo ne baš pozitivnu reakciju na druge tipove, kao i kod većine adolescenata koji se razbole između 12-21 godine. Reći da je to loše, ne mogu reći, jer ove su inzuline jedne od najmodernijih i najučinkovitijih u to vrijeme. Možete beskrajno slikati sve suptilnosti i nijanse života dijabetičara, ali nastavit ću u sadašnjost. Nedavno su stigli i naši najpametniji, koji pokušavaju svima dokazati mogućnosti zamjene uvoza. Napokon su obećali da neće prestati kupovati lijekove koji nisu imali naše analoge, pa su pronašli izlaz, napravit ćemo analoge, i dovraga s tim, da su učinak i kvaliteta različiti. Pa, cho, radimo i procesore;) Kao rezultat toga, Lantusa je zamijenio Tujeoov inzulin, iako je to bila činjenica da su ga u jednom trenutku tiho izdali, iako je Lantus otpisan. Lantus djeluje predvidljivo tijekom 24 sata, što je vrlo povoljno i sigurno, jer ste sigurni da vam se razina glukoze neće spastički mijenjati (isključujemo obroke i injekcije Novorapid). S Tujeom ste na lutriji, samo svake minute. Na Internetu ćete naći puno pozitivnih kritika o ovom prekrasnom inzulinu, šteta je što su samo svi poput kopije ugljika. Zapravo, veliki broj ljudi koji su pali u vrlo neugodne situacije zbog hipo i hiperglikemije, jer je Tujeov rad jednostavno nepredvidiv. Radi 36 sati na zahtjev proizvođača i navodno glatko, ali u stvarnosti je skok u 6 sati do 12 i tada nema učinka. To utječe na rad, raspoloženje i zdravlje. I malo o opskrbi. U kolovozu, Novorapid su davali kasno i 3/4 mjesečne doze, Lantus nije izdan. Rujan: Novorapidu su dane 3/4 doze na vrijeme, Lantus nije izdan. Listopad: Novorapid nije izdan bez perspektive, umjesto Lantusa ponovno je izdan Tujeo. Moja plaća je samo prosjek u regiji, a trećina ove plaće odlazi na inzulin, vitamine i lijekove za dijabetičare. Imam 26 godina, ne pijem, ne pušim i ne pokušavam voditi zdrav stil života, tako da još uvijek nemam ni naznake komplikacija dijabetičara. Ali ponavljam, vjerujem da je moj položaj iznad nacionalnog prosjeka, a koji od ostalih?

"Bolje kupujte sami." Dijabetičari se prevode na ruski inzulin

Bolesnici s dijabetesom u različitim regijama Rusije počeli su davati inzulin domaće proizvodnje umjesto uobičajenih europskih lijekova. Dijabetičari prve vrste su alarmantni: zamjena izvornog inzulina bioanalogom bez nadzora liječnika može dovesti do ozbiljnih alergija i razvoja komplikacija. Pacijenti su suočeni s izborom: odlučiti se na nekontrolirani eksperiment sa zdravljem ili kupiti inzulin o svom trošku, trošeći mnogo novca.

Neke originalne inzuline, poput Lantusa (međunarodni ne-vlasnički naziv je insulin Glargin), Humalog (inzulin Lizpro), završile su patentnu zaštitu. Kod Novorapida (insulin Aspart), patentna zaštita završava sljedećeg ljeta. To znači da bilo koji proizvođač lijekova ima pravo stvoriti vlastitu verziju - takozvane biospolike. Potpuna klinička ispitivanja ne prolaze biosimilare.

Ruska tvrtka Geropharm već proizvodi biološke analoge Glargin i Lizpro - Ringlar i Rinliz. Ljeti je Geropharm spreman na tržište izbaciti Novorapidov bioanalog (insulin Aspart) - inzulin Rinasp.

Problem je u tome što, za razliku od generičkih proizvoda (analoga kemijski sintetiziranih lijekova), biosustav ne može biti potpuno identičan izvorniku. Ovo je medicinska biotehnologija - metoda proizvodnje lijeka iz živih stanica (bakterija, virusa, gljivica), gdje uvjeti proizvodnje imaju značajan utjecaj na učinkovitost lijeka. Zato je, prema znanstvenicima, "skraćeni postupak registracije za generičke proizvode neprihvatljiv za biosimilare".

Međutim, regionalna ministarstva i zdravstveni odbori kupuju lijekove pod međunarodnim vlasničkim imenom, to jest, sada pacijenti ovisni o inzulinu mogu dobiti ne uobičajeni originalni lijek, već novi sličan bios. Ako pogledate kupnju, onda, na primjer, u Saratovu, bioslični Glargin proizveden od Ufe već je zamijenio izvorni Lantus.

Nema Humaloga?

Krajem studenog Aleksej Pustovalov iz Voroneža kontaktirao je saratovsku zajednicu roditelja djece sa šećernom bolešću: njegov sin Humalogue nije više propisan sinu. Rekli su - nema na skladištu i neće se pojaviti u skoroj budućnosti.

- Stalež Humaloga (ovo je ultra-kratak inzulin koji unosimo sinu "zbog hrane") sakupljen je od dijabetičkih zajednica u cijeloj zemlji, - objašnjava Alexey. - Hvala Bogu, ljudi ne odbijaju pomoć - sada imamo rezervu za sljedećih šest mjeseci. Međutim, to nas neće spasiti. Voronješki endokrinolozi kažu da nakon Nove godine više neće biti Humaloga, oni će početi kupovati njegov biološki analog ruske proizvodnje. Stoga ćemo, po savjetu liječnika, sina prebaciti u Novorapid.

U Kareliji je pacijentima s dijabetesom od listopada ove godine izdan biološki analog Humalog - inzulin Rinliz ruske tvrtke Geropharm. Olga Okhotnikova, čija je devetogodišnja kći već pet godina oboljela od dijabetesa, vodi grupu VKontakte DIA Petrozavodsk.

- U Kareliji su, očito, odlučili provesti eksperiment: djeca se prebacuju u ruske inzuline - kaže ona. - U listopadu su počeli davati djecu Rinliz. Roditelji odbijaju. Radije kupujte originalne lijekove o svom trošku..

U Saratovskoj regiji i Altajskom području, umjesto Lantusa - inzulina produljenog djelovanja - roditelji dijabetičke djece počeli su primati njegov bio analog analognog Glargina, proizvođača UfaVITA.


"Naravno, nisam ga uzela", kaže Julia Novokhatnaya iz Aleiska, Altajski teritorij. "Iako je iz ljekarne objašnjeno da su Lantus i Glargin jedno te isto." Počeo sam zvati regionalni zdravstveni odjel. Rekli su: morate proći liječnički pregled. Endokrinolog treba napisati zaključak zašto ovaj konkretni inzulin nije prikladan. A za to trebate pokušati, "možda i hoće". Ali ne želim eksperimentirati na djetetu.

U sarajevskoj regiji endokrinolozi savjetuju odbiti domaći lijek ako u ekstraktu iz bolnice nije navedena djelatna tvar, već trgovački naziv lijeka.

Ozljeda glave od promjene inzulina

Tatyana Petrova iz Saratova sigurna je da bi se prijelaz s inzulina na inzulin trebao dogoditi pod nadzorom liječnika. Njezin se sin razbolio od dijabetesa tipa 1 prije 13 godina. Uz pomoć inzulina, Novorapid je uspio uspostaviti dobru kompenzaciju i izbjeći ozbiljnu hipoglikemiju (nizak šećer u krvi, prepun gubitka svijesti, pa čak i koma. - Napomena RS). Jedino kad je dječak bio prisiljen mijenjati drogu, i to je završilo ozljedom.

- Moje dijete ima osobinu - inzulin mu se "brzo" otvara (počinje djelovati. - Napomena RS) vrlo brzo, - objašnjava Tatyana. - Lijek daje nakon jela. Jednom u Saratovu dugo nije bilo Novorapida. I savjetovali smo da isprobamo Humalog. Izrazita karakteristika ovog inzulina je da djeluje brže. Moje dijete je bilo na sigurnom - zastao je nakon jela, ubrizgavao inzulin. On normalno razgovara sa mnom. I odjednom se u jednom trenutku sagnuo u luk i srušio se na pod. Humalog ga je čak uspio dovesti i u tešku hipoglikemiju nakon jela. Rezultat je ozljeda glave i ispadanje prsta na desnoj ruci. Od tada se zaklinjem - bez eksperimenata, bolje je kupiti za moj.

Tatjana je sigurna da originalni lijek ne možete jednostavno zamijeniti njegovim bioanalogom. Sa znanstvenim člancima u svojim rukama, ona dokazuje da se bioslični učinak može jako razlikovati od originala.

"Prikupljanje bilo koje molekule materije nije teško", kaže ona. - Pitanje je stupnja pročišćenosti tvari - koliko će preostati "proteina" koji izazivaju alergiju i koji će se konzervansi koristiti, što također može izazvati reakciju. Što je niži stupanj pročišćavanja, to je jeftinija proizvodnja..

- Moje je pitanje: zašto su naši biološki analozi gotovo upola jeftiniji od originala? - pita Dina Dominova iz Moskve, dijabetičarka s 23 godine iskustva. - Na čemu štede proizvođači i hoće li ta ušteda doći do mene bočno? Ja imam pravo to znati.

Nitko od dijabetičara nikada nije vidio klinička ispitivanja ruskih bioloških ispitivanja inzulina, napominje Dina. A bez kliničkih ispitivanja nemoguće je predvidjeti kako će bioslični funkcionirati.

"Ako su za Humalog, Novorapid, Apidra i ostale originalne inzuline rezultati kliničkih ispitivanja javno dostupni, onda za bioanaloge proizvedene u Rusiji nisu", objašnjava Dina Dominova. "Osim toga, imam pumpu za inzulin." Ispitivanja ovih lijekova na pumpi nisu provedena u načelu.

"Ali koja je razlika ako su u osnovi isti inzulin - Lizpro se zamjenjuje Lizpro, a Glargin zamjenjuje Glarginom?" Zašto je proizvođač važan??

- Nakon uvođenja sankcija, u Rusiji imamo proizvode pod nazivom "sir" i "kruh". No, izgleda li ovaj "sir" kao uobičajeni sir? Inzulin nije hrana, to je lijek, moje zdravlje i život ovise o njihovoj dostupnosti i kvaliteti.

"Nismo radili s biosimilarima"

„Iskreno ne mogu ništa reći o biosimilarima“, kaže Nadežda Raigorodskaya, doktorica medicinskih znanosti iz Saratova, pedijatrijski endokrinolog. - Nismo radili s njima, još nemamo iskustva s informacijama i aplikacijama. Ali prije nekoliko godina dogodila se slična situacija s hormonom rasta Rostan. Prije njegove pojave propisali smo hormone rasta europskih proizvođača. Kad se pojavio domaći lijek, postojao je oprezan stav prema njemu. No, o njegovoj upotrebi široko se raspravljalo, a naši pacijenti također su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima. Prošlo je nekoliko godina prije nego što je budnost nestala, a pacijenti su je počeli bez straha koristiti. Utvrdio se kao dobar lijek - djeca rastu od njega, ne promatramo nuspojave. Naravno, ima i onih koji bi htjeli koristiti europske droge. Ali sada je propisan samo Rostan.

Priča o hormonu rasta omiljeni je argument zagovornika supstitucije uvoza u farmaceutskoj industriji. Ali uvjerava dijabetičare ne baš.

- Na dnu dijabetesa u Domu znanstvenika u Moskvi govorila je Valentina Peterkova (akademik Ruske akademije nauka, specijalist za dječji dijabetes. - Napomena RS) - rekla je Dina Dominova. - Uljudno nam je rekla da smo to već prenijeli hormonom rasta, kada smo sve one kojima je potrebna prebacili na domaći lijek. Bilo je mnogo gnjeva, ali bez obzira na to, svi su prebačeni na njega. Je li postojala alternativa, pitali smo. Ne, nije bilo alternative. Uvozene hormone jednostavno su prestali uvoziti u Rusiju. Kad imate izbor - ubrizgati barem neki lijek ili nijedan, jasno je da ćete odabrati barem neki. Nadalje je rekla da ako nađete alergiju na bios slične, dođite u naš istraživački centar za endokrinologiju (ESC), to ćemo riješiti. Pretpostavimo da dijete ili odrasla osoba iz Vladivostoka, sa Sahalina, prvo moraju dobiti uputnicu, pričekati tri mjeseca, prijaviti se, letjeti za Moskvu i započeti ispitivanje. I što raditi ova tri mjeseca, što čekate na liniju? Kužite lijek na koji ste alergični? Ili kupite za svoju?

Činjenicu da treba postojati sloboda izbora lijekova ukazuju svi dijabetičari bez iznimke: oni koji su spremni pokušati prelazak na ruske inzuline i oni koji se plaše.

"Naknada je važna za nas dijabetičare", kaže dijabetičarka i Instagram blogerica Nyura Sharikova. - Netko može biti alergičan na uvezeni inzulin (kao biološki proizvod, svaki inzulin izaziva imunološku reakciju tijela. - Napomena RS). Primjerice, imam alergiju na mnoge inzuline. Dakle, na nama je da pokušamo, ali samo pod nadzorom liječnika. I tako da je postojao izbor - ostati na svom lijeku ako vam novi ne odgovara.

"Činjenica da su ruske insuline počele puštati dobro je", kaže Tatyana Petrova. - U slučaju sveobuhvatnih sankcija ili, ne daj Bože, rata, kad nisam debeo, živio bih, domaća droga će biti spas. U kritičnoj situaciji sva su sredstva dobra, ako samo preživjeti. Ali kad je pacijent mjesecima ili godinama prilagođavao naknadu, za svaki je proizvod eksperimentalno izračunao sve doze, koeficijente i pauze na svom inzulinu, a zatim je dobio drugi inzulin na kojem sve mora započeti prvo - nema mnogo radosti.

Problem je što je sustav javne nabave već gotovo zatvoren za izvorni inzulin europske ili američke proizvodnje. Godine 2015. ruska je vlada, u sklopu "antikriznog plana", izdala dekret br. 1289, u kojem stoji da ako su na natječaju uključena dva ruska lijeka domaće proizvodnje, strani lijek više nije dozvoljen za konkurenciju.

Karelijski roditelji već kupuju djeci inzulin o svom trošku. Suočavaju se s problemima čak i u glavnom gradu.

- Ove godine u Moskvi je jako loše s Humalogom - objašnjava Dina Dominova. - U proljeće, kad nisam mogao dobiti lijek prema receptima, kupio sam ga. Pakiranje me koštalo 2700 rubalja. Za mjesec dana takvih paketa trebaju mi ​​dva. Budući da imam treću invalidsku skupinu, imam pravo na mirovinu - ona iznosi 5400 rubalja.

Da bi postigla dobru naknadu i u skladu s tim živjela što duže bez komplikacija, Dina samo na skrb za dijabetes troši 20 tisuća mjesečno. Taj iznos uključuje kupovinu testnih traka, održavanje kontinuiranog praćenja glukoze u krvi, kupnju zaliha za inzulinsku pumpu. I premda od 2019. savezni proračun mora platiti potrošnu potrošnju za pumpu, početkom godine nisu je počeli primati svi dijabetičari na terapiji pumpom..

"Za mnoge od nas prvi su potrošni materijali izdani tek u studenom", kaže Dina. - Ako se tome doda inzulin, tada će iznos samo za dijabetes iznositi 25 tisuća rubalja. Ali još uvijek morate proći redoviti pregled - provjeriti oči, bubrege. Uz svo poštovanje besplatne medicine, on je nizak. Trošak savjetovanja s jednostavnim liječnikom u ESC-u iznosi 2500 rubalja. Što je viši rang liječnika, veća je i cijena prijema. A onda, ako se pojave komplikacije, tada liječenje također košta novac. Koliko novca mi treba za održavanje tijela u podnošljivom stanju, teško mi je izračunati. Ali nemam izbora.

U vezi s političkom situacijom

Međutim, ne paniziraju svi dijabetičari. U studenom je Nyura Sharikova na svom blogu @dia_status na svom @dia_status Instagram blogu objavila nekoliko postova na temu uvođenja bioloških analoga inzulina koje proizvode ruske tvrtke..

"Ruski proizvođači inzulina Geropharm, Medsintez, Pharmstandart prošli su uspješna klinička ispitivanja. Ministarstvo zdravlja izdalo im je registracijske potvrde i oni su upisani u državni registar lijekova. U mnogim regijama ruski inzulin se već nabavlja. Često, isključivo samo oni, bez stranih kolega. VAŽNO ZNATI! Ruske insuline u skladu su sa GMP standardima. To znači da je lijek dobre kvalitete (zadovoljava zahtjeve norme), udovoljava analogama i može se koristiti. GMP je ozbiljan standard. Panika je rana i beskorisna je: od panike nitko se nikad nije osjećao bolje. Prvo to morate shvatiti ", napisala je.

"Ruski će inzulin i dalje biti, beskorisno je boriti se protiv njegovog izgleda, a nije potrebno", objašnjava svoju poziciju. - Oni će osigurati dijabetičare. I ovo je dobro. Dobro je što postoji tvrtka Geropharm koja se bavi znanstvenim istraživanjima i proizvodnjom inzulina. Svi znaju kakva je naša trenutna politička situacija. Sljedeće sankcije bit će najavljene ne danas ili sutra, a mogu - i to je sasvim moguće - staviti zabranu za sve strane lijekove ili neku komponentu inzulina. A mi, dijabetičari, bit ćemo prisiljeni ili umrijeti, ili prijeći na brzo, brzo pripremljen, neprovjereni lijek. Više nećemo imati izbora. Stoga sam za to da se domaći inzulin može osigurati u bilo kojoj situaciji s medicinom.

Prema blogerici, situacija oko domaćeg inzulina se pogoršava zbog činjenice da farmakološke tvrtke odbijaju objaviti rezultate kliničkih ispitivanja. Sada Nyura i nekoliko njezinih prijatelja traže sastanak s predstavnicima tvrtke Geropharm i odgovor na pitanje o kliničkim ispitivanjima. Dok "Geropharm" ne daje odgovor.

AKTRAPID NM PENFILL - upute, cijena, recenzije i analozi lijeka

[Inzulin ljudskog genetskog inženjeringa kratkog djelovanja]

Opis

"Actrapid NM Penfill" je monokomponentni hipoglikemijski lijek kratkog djelovanja koji se temelji na ljudskom inzulinu dobivenom genetskim inženjeringom. Mehanizam djelovanja je zbog povećane apsorpcije glukoze u tkivima, kao i stimulacije procesa glikogeneze, lipogeneze i sinteze proteina u tijelu.

Sastav i oblik ispuštanja

Aktivna komponenta je gensko inženjerirani humani inzulin, 1 ml otopine sadrži 100 IU (3,5 mg) inzulina, kao i pomoćne tvari: glicerol, cink-klorid, metakrezol, alkal ili kiselina za stvaranje potrebne pH vrijednosti, voda za injekcije.

Otopina za ubrizgavanje u 3 ml staklene uloške Penfill, 5 uložaka u svakom pakiranju.

Terapijski učinak

Actrapid je monokomponentni hipoglikemijski lijek temeljen na ljudskom inzulinu dobivenom genetskim inženjeringom. Mehanizam djelovanja lijeka nastaje zbog aktiviranja unutarćelijskog transporta molekula glukoze (što dovodi do povećane apsorpcije glukoze u tkivima), kao i stimulacije sinteze glikogena (glikogeneza), lipida (lipogeneza) i proteina u tijelu. Prema trajanju djelovanja "Actrapid" se odnosi na lijekove kratkog djelovanja. Ovisno o doziranju, mjestu primjene inzulina, načinu njegove primjene, profilu hipoglikemijskog djelovanja mogu se razlikovati. Početni učinak opaža se 30 minuta nakon primjene lijeka, maksimalan učinak razvija se (probno) nakon 1,5 - 3,5 sata, ukupno trajanje terapijskog učinka je 7-8 sati.

indikacije

Actrapid se koristi za liječenje šećerne bolesti prve i druge vrste, kao i u hitnim stanjima kod pacijenata s dijabetesom koji zahtijevaju trenutnu korekciju glukoze u krvi.

kontraindikacije

"Actrapid" je kontraindiciran u slučaju povećane individualne osjetljivosti na humani inzulin ili bilo koju komponentu lijeka, kao i kod hipoglikemije i insulinoma.

Način primjene

Režim doziranja, učestalost primjene lijeka ovisi o stanju metabolizma ugljikohidrata i trenutnoj potrebi za inzulinom, utvrđuje dežurni liječnik. Potreba za inzulinom iznosi otprilike 0,3 - 1 IU na 1 kg tjelesne težine dnevno, ali u praksi ovaj pokazatelj može biti veći (za pretilost ili inzulinsku rezistenciju) ili niži (za rezidualnu proizvodnju intrinzičnog inzulina).

Lijek se može davati supkutano ili intravenski, dopuštena je kombinacija lijeka s inzulinama produljenog djelovanja. "Actrapid" se daje supkutano (u području kože trbuha, bedara, stražnjice, ramena) pola sata prije planiranog obroka. Mjesto primjene inzulina treba redovito mijenjati kako bi se izbjegao razvoj lipodistrofije.

Nuspojava

Tijekom liječenja Actrapidom u bolesnika s dijabetesom, pojava takvih nuspojava kao što je hipoglikemija (u slučaju davanja prevelike doze lijeka), uključujući praćenje gubitka svijesti i napadajima. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije (od osipa na koži do simptoma anafilaktičkog šoka). Slučajevi pojave specifične periferne neuropatije (akutno reverzibilno stanje) vrlo su rijetko opisani. Na početku liječenja moguć je razvoj prolaznih refrakcijskih pogrešaka, uz primjenu neadekvatnih doza u izuzetno rijetkim slučajevima primjećuje se razvoj dijabetičke retinopatije (ili porast njezinih simptoma).

Ponekad se s unošenjem inzulina na mjestu ubrizgavanja mogu pojaviti kožne reakcije (crvenilo, oticanje, hematom), s vremenom takve reakcije prestaju. Na mjestu ubrizgavanja inzulina (s čestim davanjem na istom mjestu) može se pojaviti lipodistrofija. Da bi se izbjegla njegova pojava, potrebno je stalno mijenjati mjesto primjene inzulina.

Simptomi predoziranja

U slučaju predoziranja lijekom, postoje znakovi hipoglikemije: palpitacije, slabost, znojenje, akutna glad, poremećen govor i koordinacija pokreta. Ovo stanje zahtijeva hitnu njegu - gutanje šećera unutra, u težim slučajevima - unošenje glukoze ili glukagona.

posebne upute

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega i jetre trebaju manje inzulina.

Uvođenjem lijeka u kožu trbuha, hipoglikemijski učinak nastaje brže nego s unosom u druga područja tijela.

Za uvođenje Actrapida trebali biste koristiti špriceve s inzulinom koji imaju matricu koja vam omogućuje mjerenje prave količine lijeka.

Hipoglikemijski učinak može se oslabiti istodobnim imenovanjem MAO i ACE inhibitora, beta blokatora, salicilata, GCS, OK, tiazidnih diuretika, hormona štitnjače.

Lijek treba čuvati u hladnjaku na temperaturi 2 - 8 ° C. Ne možete zamrznuti lijek. Nakon otvaranja, uložak se može koristiti 6 tjedana, čuvan na temperaturi do 30 ° C, zaštićen od topline i svjetlosti..

Otopina u spremniku mora biti potpuno prozirna i bezbojna, jer se u protivnom ne može koristiti. Za svaku vrstu inzulina mora se koristiti zasebna olovka za injekciju (u slučaju kombinacije više inzulina).

PREPORUČENI LIJEK

Glucoberry je moćan antioksidans kompleks koji pruža novu kvalitetu života u obje vrste metaboličkog sindroma i dijabetesa. Učinkovitost i sigurnost lijeka je klinički dokazana. Lijek se preporučuje za upotrebu od strane Ruske udruge za dijabetes. Saznaj više >>>

Vrlo je prikladno da Actrapid smanjuje šećer brzo i ne dugo, gotovo poput pilula. Uvijek možete vrlo jasno odabrati pravu dozu, ovisno o hrani.

Podstaknuo nas je takav postupak, kažu da prvo možete ubrizgati actrapid, a zatim bez izvlačenja igle odmah inzulina srednjeg trajanja. Je li moguće ili je sve to prepuno nekih komplikacija?

Actrapid NM

Struktura

aktivna tvar: humani inzulin (rDNA)

1 ml injekcije sadrži 100 IU ljudskog biosintetskog inzulina (proizvedenog rDNA tehnologijom u Saccharomycescerevisiae)

1 bočica mistitisa od 10 ml, što odgovara 1000 IU.

1 IU (međunarodne jedinice) jednak je 0,035 mg bezvodnog ljudskog inzulina;

pomoćne tvari: cink klorid, glicerin, metakrezol, natrijev hidroksid, razrijeđena klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Oblik doziranja

ubrizgavanje.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: neutralna, bistra, bezbojna vodena otopina.

Farmakološka skupina

Antidijabetički lijekovi. Insulini i analozi kratkog djelovanja.

ATX A10A B01 kod.

Farmakološka svojstva

Učinak inzulina na snižavanje šećera potiče unos glukoze u tkiva nakon vezanja inzulina na receptore mišićnih i masnih stanica, kao i inhibiranje oslobađanja glukoze iz jetre.

Rezultati kliničke studije u jednom odjelu intenzivne njege za liječenje hiperglikemije (razina glukoze u krvi iznad 10 mmol / L) kod 204 bolesnika s dijabetesom i 1344 bolesnika bez dijabetesa koji su bili podvrgnuti značajnoj operaciji pokazali su da normoglikemija (razina glukoze 4, 4- 6,1 mmol / L), inducirano primjenom Actrapid® NM, smanjio je smrtnost za 42% (8% u usporedbi s 4,6%).

Actrapid ® NM je pripravak inzulina kratkog djelovanja.

Početak djelovanja uočava se u roku od 30 minuta, maksimalan učinak postiže se u roku od 1,5-3,5 sati, a trajanje djelovanja otprilike 7-8 sati.

farmakokinetika Poluvrijeme inzulina iz krvi je nekoliko minuta. Stoga je priroda djelovanja pripravka inzulina posljedica isključivo apsorpcijskih karakteristika. Taj postupak ovisi o brojnim čimbenicima (na primjer, dozi inzulina, načinu i mjestu ubrizgavanja, debljini potkožnog tkiva, vrsti dijabetesa) što dovodi do značajne varijabilnosti učinka pripravka inzulina kod jednog i kod različitih bolesnika.

Apsorpcija. Najviša koncentracija u plazmi postiže se u roku od 1,5-2,5 sati nakon primjene lijeka.

Distribucija. Nije opaženo značajno vezanje inzulina na proteine ​​plazme, osim cirkulirajućih antitijela na njega (ako ih ima).

Metabolizam. Ljudski inzulin se cijepa pomoću inzulinskih proteaza ili enzima koji razgrađuju inzulin te, po mogućnosti, proteinskom sulfidnom izomerazom.

Rasplod. Trajanje konačnog poluživota inzulina određuje se brzinom njegove apsorpcije iz potkožnog tkiva. Zato trajanje posljednjeg poluživota (t½) ukazuje na brzinu apsorpcije, a ne na eliminaciju (kao takvog) inzulina iz krvne plazme (t½ inzulina iz krvotoka je samo nekoliko minuta). Prema istraživanjima, t½ je 2-5 sati.

Djeca i tinejdžeri. Farmakokinetički profil Actrapid® NM proučavan je kod malog broja (n = 18) djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) s dijabetesom. Ograničeni podaci sugeriraju da je farmakokinetički profil inzulina kod djece, adolescenata i odraslih gotovo isti. Ipak razina c maksimum (maksimalna koncentracija) bila je različita kod djece različite dobi, ukazuje na važnost pojedinačnog odabira doza lijeka.

Pretklinički podaci o sigurnosti.

Predklinička ispitivanja (toksičnost opetovane primjene lijeka, genotoksičnost, kancerogenost, toksični učinci na reproduktivnu sposobnost) nisu otkrila opasnost od primjene lijeka Actrapid ® NM.

indikacije

Liječenje dijabetesa.

kontraindikacije

Hipoglikemija. Preosjetljivost na ljudski inzulin ili bilo koji sastojak u lijeku.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Kao što znate, brojni lijekovi utječu na metabolizam glukoze..

Lijekovi koji mogu smanjiti potrebu za inzulinom.

Oralni hipoglikemijski agensi (PSS), inhibitori monoamin oksidaze (MAO), neselektivni b-blokatori, ACE inhibitori (ACE), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.

Lijekovi koji mogu povećati potražnju za inzulinom.

Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.

  • blokatori adrenergike mogu prikriti simptome hipoglikemije i usporiti oporavak nakon hipoglikemije.

Okreotid / lanreotid može i smanjiti i povećati potrebu za inzulinom.

Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Značajke aplikacije

Neodgovarajuće doziranje ili prekid liječenja (posebno s dijabetesom tipa I) može dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana. Uključuju žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhoću kože, suha usta, gubitak apetita i miris acetona na izdisaju.

Kod dijabetesa tipa I, hiperglikemija koja se ne može liječiti dovodi do dijabetičke ketoacidoze koja je potencijalno smrtonosna..

Hipoglikemija može nastati ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom. U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju, nemojte davati lijek.

Preskakanje obroka ili nepredviđena povećana tjelesna aktivnost mogu dovesti do hipoglikemije.

Pacijenti koji su značajno poboljšali kontrolu razine glukoze u krvi zahvaljujući intenzivnoj terapiji inzulinom mogu primijetiti promjene u uobičajenim simptomima prekursora hipoglikemije, na što treba unaprijed upozoriti.

Uobičajeni predmeti mogu nestati kod bolesnika s dugoročnim dijabetesom..

Komorbidnosti, posebno infekcije i groznice, povećavaju potrebu za inzulinom. Istodobne bolesti bubrega, jetre, nadbubrežne žlijezde, hipofize, štitnjače mogu uzrokovati potrebu za promjenom doze inzulina. Kada se pacijent prebaci na drugu vrstu inzulina, simptomi hipoglikemije mogu se promijeniti ili postati manje izraženi..

Prijelaz pacijenta na drugu vrstu ili vrstu inzulina događa se pod strogim liječničkim nadzorom. Promjena koncentracije, tipa (proizvođača), vrste, podrijetla inzulina (ljudskog ili analoga ljudskog inzulina) i / ili načina proizvodnje može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina. Pacijenti koji su prebačeni na Actrapid ® NM s drugačijom vrstom inzulina mogu zahtijevati povećanje broja dnevnih injekcija ili promjenu doze u odnosu na inzulin koji su obično koristili. Potreba za odabirom doze može se pojaviti kako pri prvoj primjeni novog lijeka, tako i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci njegove primjene.

Kada koristite bilo koju terapiju inzulinom, na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti reakcije, što može uključivati ​​bol, crvenilo, svrbež, osip, otekline, modrice i upalu. Konstantna promjena mjesta ubrizgavanja u jednom području može umanjiti ili spriječiti ove reakcije. Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana. U rijetkim slučajevima, reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu zahtijevati prekid liječenja Actrapidom NM.

Prije putovanja s promjenom vremenske zone pacijenti bi se trebali posavjetovati s liječnikom jer se time mijenja raspored ubrizgavanja inzulina i unos hrane.

Actrapid ® NM ne smije se koristiti u inzulinskim pumpama za dugotrajno supkutano davanje inzulina zbog rizika od taloženja u njihovim epruvetama.

Kombinacija tiazolidindiona i inzulinskih proizvoda.

Kada se upotrebljavaju tiazolidindioni u kombinaciji s inzulinom, zabilježeni su slučajevi razvoja kongestivnog zatajenja srca, posebno u bolesnika koji imaju rizične čimbenike za razvoj kongestivnog zatajenja srca..

Actrapid ® NM sadrži metakrezol koji može izazvati alergijske reakcije.

Stariji pacijenti (> 65 godina).

Actrapid® NM može se koristiti u starijih bolesnika.

U starijih bolesnika potrebno je pojačati nadzor glukoze i individualno prilagoditi dozu inzulina..

Zatajenje bubrega i jetre

Bubrežna i jetrena insuficijencija mogu smanjiti potrebu za inzulinom. U bolesnika s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom potrebno je pojačati nadzor glukoze i individualno prilagoditi dozu inzulina..

Lijek Actrapid® NM može se koristiti u djece i adolescenata.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.

Budući da inzulin ne prelazi placentarnu barijeru, nema ograničenja u liječenju dijabetesa inzulinom tijekom trudnoće. Preporučuje se pojačano praćenje razine glukoze u krvi i praćenje liječenja trudnica s dijabetesom tijekom cijelog razdoblja trudnoće, kao i kod sumnje na trudnoću, jer neadekvatno praćenje dijabetesa povećava i rizik od malformacija fetusa i smrti.

Potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i značajno se povećava u drugom i trećem tromjesečju.

Nakon rođenja, potražnja za inzulinom brzo se vraća na početnu vrijednost.

Također nema ograničenja u liječenju dijabetesa inzulinom tijekom dojenja, jer liječenje majke ne predstavlja nikakav rizik za dijete. Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu i / ili prehranu za majku.

Studije reproduktivne toksičnosti za životinje pomoću humanog inzulina

nije otkrio nikakav negativan učinak na plodnost.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima.

Reakcija pacijenta i njegova sposobnost koncentracije mogu biti umanjeni hipoglikemijom. To može biti faktor rizika u situacijama kada je ta sposobnost od posebnog značaja (na primjer, za vrijeme vožnje automobila ili strojeva).

Pacijente treba savjetovati da poduzmu mjere za sprečavanje hipoglikemije prije vožnje. To je posebno važno za bolesnike koji imaju oslabljene ili odsutne simptome prekursora hipoglikemije ili se epizode hipoglikemije često javljaju. U takvim okolnostima treba procijeniti prikladnost vožnje općenito..

Doziranje i primjena

Actrapid ® NM je lijek kratkog djelovanja, pa se često koristi u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja.

doza.

Doziranje inzulina je individualno i određuje liječnik u skladu s potrebama pacijenta.

Pojedinačna dnevna potreba za inzulinom obično je od 0,3 do 1,0 IU / kg / dan. Dnevna potreba za inzulinom može se povećati u bolesnika s inzulinskom rezistencijom (na primjer, u pubertetu ili u pretilosti) i smanjiti se u bolesnika s rezidualnom endogenom proizvodnjom inzulina..

Injekciju treba obaviti 30 minuta prije glavnog ili dodatnog obroka koji sadrži ugljikohidrate.

Popratne bolesti, posebice infekcije i vrućica, obično povećavaju pacijentovu potrebu za inzulinom. Istodobne bolesti bubrega, jetre ili nadbubrežne hipofize ili štitnjače zahtijevaju promjene u dozi inzulina.

Prilagodba doze također će biti potrebna ako pacijenti promijene fizičku aktivnost ili uobičajenu prehranu. Odabir doze može biti potreban i pri prebacivanju pacijenata na druge inzulinske pripravke..

Actrapid ® NM namijenjen je za supkutanu ili intravensku injekciju.

Actrapid ® NM se obično daje supkutano u područjima prednjeg trbušnog zida, kao i na kukovima, stražnjici ili deltoidnim mišićima ramena.

S potkožnim injekcijama u prednji trbušni zid, apsorpcija inzulina događa se brže nego kad se ubrizgava u druge dijelove tijela.

Uvođenje produženog nabora kože značajno smanjuje rizik od ulaska u mišić.

Nakon ubrizgavanja, igla treba ostati ispod kože najmanje 6 sekundi. To će osigurati punu dozu..

Kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije, mjesto ubrizgavanja uvijek treba mijenjati čak i unutar istog područja tijela.

Intramuskularne injekcije mogu se izvesti pod liječničkim nadzorom.

Actrapid ® NM može se davati intravenski. Ove injekcije treba izvesti samo liječnik..

Actrapid ® NM u bočicama koristi se sa posebnim inzulinskim špricama koje imaju odgovarajuću matricu. Actrapid ® NM dolazi s uputstvom za isporuku s detaljnim informacijama za uporabu.

Upotreba za intravensku primjenu.

Infuzijski sustavi s Actrapid ® NM u koncentraciji humanog inzulina od 0,05 IU / ml do 1,0 IU / ml u infuzijskoj otopini koja sadrži 0,9% natrijevog klorida, 5% ili 10% glukoze i 40 mmol / litra kalijevog klorida i nalazi se u spremnicima za infuziju od polipropilena, stabilni su 24 sata na sobnoj temperaturi. Čak i uz stabilnost dugo vremena, određena količina inzulina može se adsorbirati na unutarnjoj površini infuzionog spremnika. Tijekom infuzije treba pratiti glukozu u krvi..

Actrapid ® NM nije namijenjen uporabi u inzulinskim pumpama za dugotrajno subkutano davanje.

Upute za uporabu lijeka Actrapid ® NM za pacijenta.

Ne koristite Actrapid ® NM:

▶ U infuzijskim pumpama.

▶ Ako je pacijent alergičan (preosjetljiv) na ljudski inzulin ili bilo koji drugi sastojak Actrapid® NM;

▶ Ako pacijent sumnja da razvija hipoglikemiju (nizak šećer u krvi).

▶ Ako sigurnosni plastični poklopac ne prilegne čvrsto ili nedostaje.

Svaka boca ima zaštitnu plastičnu kapicu koja označava otvaranje.

Ako nakon primitka bočice poklopac ne prilegne čvrsto ili nedostaje, bočicu treba vratiti u ljekarnu.

▶ Ako proizvod nije bio pravilno pohranjen ili zamrznut.

▶ Ako inzulin nije bistr i bezbojan.

Prije upotrebe lijeka Actrapid ® NM:

▶ Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da je vrsta inzulina propisana.

▶ Skinite sigurnosni plastični poklopac..

Kako koristiti ovaj pripravak inzulina.

Actrapid ® NM primjenjuje se injekcijom pod kožu (potkožno). Uvijek promijenite mjesto ubrizgavanja čak i na istom području tijela kako biste smanjili rizik od stvaranja pečata ili žigova na koži. Najbolja mjesta za samo injekciju su prednji dio trbuha, stražnjica, prednji dio kukova ili ramena.

Ako je potrebno, Actrapid ® NM može se davati intravenski, samo liječnik može provesti ove injekcije.

Unesite Actrapid ® NM, ako se daje sam ili u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja.

▶ Osigurajte da pacijent koristi inzulinsku štrcaljku koja ima odgovarajući stupanj.

▶ U špricu uvucite volumen zraka jednak dozi inzulina koju pacijent zahtijeva.

▶ Slijedite upute liječnika ili medicinske sestre..

▶ Napravite potkožnu injekciju inzulina. Koristite tehniku ​​ubrizgavanja koju preporučuje liječnik ili medicinska sestra.

▶ Igla držite ispod kože najmanje 6 sekundi kako biste bili sigurni da je primijenjena puna doza..

Biosintetski humani inzulinski pripravci učinkoviti su i sigurni lijekovi u liječenju šećerne bolesti različitih dobnih skupina djece i adolescenata.

Dnevna potreba za inzulinom u djece i adolescenata ovisi o stadiju bolesti, tjelesnoj težini, dobi, prehrani, fizičkoj aktivnosti, stupnju otpornosti na inzulin i DINAMICI razine glikemije.

Predozirati

Iako specifični koncept predoziranja nije formuliran za inzulin, hipoglikemija se može razviti nakon njegove primjene u obliku uzastopnih stadija ako se koriste doze previsoke u odnosu na pacijentove potrebe.

Blaga hipoglikemija može se liječiti gutanjem glukoze ili slatkom hranom. Stoga se bolesnicima s dijabetesom savjetuje da stalno nose nekoliko proizvoda koji sadrže ugljikohidrate..

U slučaju teške hipoglikemije, kada je pacijent u nesvjesnom stanju, oni koji su dobili odgovarajuće upute trebali bi mu davati glukagon supkutano ili intramuskularno (od 0,5 do 1,0 mg). Zdravstveni radnik pacijentu može dati glukozu. Glukoza se također mora davati ako pacijent ne odgovori na primjenu glukagona u roku od 10-15 minuta.

Nakon što pacijent dođe, trebao bi uzimati hranu koja sadrži ugljikohidrate kako bi se spriječio povratak.

Nuspojave

Česta nuspojava terapije je hipoglikemija. Prema kliničkim studijama, kao i podacima o uporabi lijeka nakon njegovog puštanja na tržište, učestalost hipoglikemije varira u različitim skupinama bolesnika, s različitim režimima doziranja i razinama kontrole glikemije (vidjeti.

Na početku terapije inzulinom mogu se primijetiti refrakcijske pogreške, edemi i reakcije na mjestu uboda (bol, crvenilo, urtikarija, upala, modrice, otekline i svrbež na mjestu uboda). Te su reakcije obično prolazne. Brzo poboljšanje kontrole glukoze u krvi može dovesti do sigurno reverzibilnog stanja akutne neuropatije boli.

Naglo poboljšanje kontrole glikemije uslijed intenziviranja terapije inzulinom može biti popraćeno privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok produljena dobro uspostavljena kontrola glikemije smanjuje rizik od napredovanja dijabetičke retinopatije.

Prema kliničkim istraživanjima, slijedeće su nuspojave klasificirane prema učestalosti i razredima organskih sustava prema MedDRA.

Prema učestalosti pojavljivanja, ove reakcije podijeljene su u one koje se javljaju vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do 1/1000 do Čuvati 1/10000 do ® NMSlide u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C -

8 ° C (nije preblizu zamrzivaču). Ne smrzavajte se. Čuvati u originalnom pakiranju izvan dohvata djece..

Držite podalje od vrućine ili direktne sunčeve svjetlosti..

Svaka bočica ima zaštitnu, plastičnu kapicu obojenu u boji. Ako zaštitni plastični poklopac ne prilegne čvrsto ili nedostaje, bočicu treba vratiti u ljekarnu.

Boce Aktrapid ® NM-a koje se koriste ne smiju se čuvati u hladnjaku. Mogu se čuvati 6 tjedana na temperaturama do 30 ° C nakon otvaranja.

Pripravci inzulina koji su bili zamrznuti ne smiju se koristiti..

Nikada ne upotrebljavajte inzulin nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Možete koristiti samo bistru i bezbojnu otopinu Actrapid ® NM.

inkompatibilnost

U pravilu se inzulin može dodati lijekovima s kojima je utvrđena njegova kompatibilnost. Lijekovi dodani inzulinu mogu uzrokovati njegovo uništavanje, na primjer, pripravci koji sadrže tiole ili sulfite.

Ambalaža

10 ml u boci; 1 boca u kartonskoj kutiji.