Torvacard - upute za uporabu, recenzije, analozi i obrasci za oslobađanje (10 mg, 20 mg i 40 mg tablete) statinskog lijeka za snižavanje kolesterola i sprečavanje kardiovaskularnih bolesti u odraslih, djece i trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Torvard. Dane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o korištenju Torvacard statina u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi Torvacarda u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristite za snižavanje kolesterola i sprečavanje kardiovaskularnih bolesti u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Torvacard je hipolipidemični lijek iz skupine statina. Selektivni konkurentski inhibitor HMG-CoA reduktaze, enzima koji 3-hidroksi-3-metilglutaril-koencim A pretvara u mevalonsku kiselinu, koja je prekursor za steroide, uključujući kolesterol. U jetri su trigliceridi i kolesterol uključeni u VLDL, ulaze u krvnu plazmu i transportiraju se u periferna tkiva. Iz VLDL-a, LDL nastaje tijekom interakcije s LDL receptorima. Atorvastatin (aktivna tvar lijeka Torvard) smanjuje kolesterol u plazmi (Ch) i lipoproteine ​​inhibirajući HMG-CoA reduktazu, sintetizirajući kolesterol u jetri i povećavajući broj LDL receptora u jetri na staničnoj površini, što dovodi do povećanog unosa i katabolizma LDL-a.

Atorvastatin smanjuje stvaranje LDL, uzrokuje izražen i trajan porast aktivnosti LDL receptora. Torvacard snižava razinu LDL u bolesnika s homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, koja obično ne reagira na terapiju drugim lijekovima za snižavanje lipida.

Snižava ukupni kolesterol za 30-46%, LDL - za 41-61%, apolipoprotein B - za 34-50% i trigliceride - za 14-33%; izaziva porast koncentracije HDL-C i apolipoproteina A. Doza ovisi o razini LDL u bolesnika s homozigotnom nasljednom hiperkolesterolemijom, rezistentnom na terapiju drugim lijekovima za snižavanje lipida.

Struktura

Atorvastatin kalcij + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Apsorpcija je velika. Hrana neznatno smanjuje brzinu i trajanje apsorpcije lijeka (za 25% i 9%, respektivno), ali smanjenje LDL kolesterola slično je korištenju atorvastatina bez hrane. Koncentracija atorvastatina ako se primjenjuje u večernjim satima niža je nego ujutro (približno 30%). Otkriven je linearni odnos između stupnja apsorpcije i doze lijeka. Metabolizira se uglavnom u jetri. Izlučuje se kroz crijeva s žuči nakon jetrenog i / ili ekstrahepatičkog metabolizma (ne podliježe izrazitoj enterohepatičkoj recirkulaciji). Inhibicijska aktivnost protiv HMG-CoA reduktaze traje oko 20-30 sati zbog prisutnosti aktivnih metabolita. Manje od 2% oralne doze određeno je u urinu. Ne prikazuje se tijekom hemodijalize.

indikacije

  • u kombinaciji s dijetom za smanjenje povišene razine ukupnog kolesterola, kolesterola-LDL, apolipoproteina B i triglicerida i povećanje kolesterola-HDL u bolesnika s primarnom hiperholesterolemijom, heteroroznom porodičnom i nefilijarnom hiperkolesterolemijom i kombiniranom (mješovitom) hiperlipidemijom (vrste 2a i 2) ;
  • u kombinaciji s dijetom za liječenje bolesnika s povišenom razinom triglicerida u serumu (Fredrickson tip 4) i bolesnika s disbetalipoproteinemijama (Fredrickson tip 3), kod kojih dijetalna terapija ne daje odgovarajući učinak;
  • smanjiti razinu ukupnog kolesterola i LDL-C u bolesnika s homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kada dijetalna terapija i druge nefarmakološke metode liječenja nisu dovoljno učinkovite (kao dodatak terapiji za snižavanje lipida, uključujući autohemotransfuziju krvi pročišćene LDL-om);
  • bolesti kardiovaskularnog sustava (u bolesnika s povećanim faktorima rizika za koronarnu bolest srca - stariji od 55 godina, pušenje, arterijska hipertenzija, dijabetes melitus, periferna vaskularna bolest, moždani udar, hipertrofija lijeve komore, protein / albuminurija, bolest koronarnih arterija u bliskih rođaka ), uključujući na pozadini dislipidemije - sekundarna prevencija radi smanjenja ukupnog rizika od smrti, infarkta miokarda, moždanog udara, ponovna hospitalizacija zbog angine pektoris i potreba za revaskularizacijskim postupkom.

Otpustite obrasce

10 mg, 20 mg i 40 mg filmom obložene tablete.

Upute za uporabu i režim rada

Prije propisivanja Torvacarda, pacijentu treba preporučiti standardnu ​​dijetu za snižavanje lipida koju mora nastaviti slijediti tijekom trajanja terapije.

Početna doza je prosječno 10 mg jednom dnevno. Doza varira od 10 do 80 mg jednom dnevno. Lijek se može uzimati u bilo koje doba dana, bez obzira na vrijeme obroka. Doza se bira uzimajući u obzir početne razine LDL-C, svrhe terapije i pojedinačni učinak. Na početku liječenja i / ili tijekom povećanja doze Torvacarda, potrebno je pratiti razinu lipida u plazmi svaka 2-4 tjedna i prilagoditi dozu u skladu s tim. Maksimalna dnevna doza je 80 mg u 1 dozi.

Uz primarnu hiperkolesterolemiju i miješanu hiperlipidemiju, u većini slučajeva dovoljna je doza od 10 mg Torvacarda jednom dnevno. Značajan terapeutski učinak primjećuje se nakon 2 tjedna, u pravilu, a maksimalni terapeutski učinak obično se primjećuje nakon 4 tjedna. S produljenim liječenjem taj se učinak zadržava..

Nuspojava

  • glavobolja;
  • astenija;
  • nesanica;
  • vrtoglavica;
  • mamurluk;
  • noćne more;
  • amnezija;
  • depresija;
  • periferna neuropatija;
  • ataksija;
  • parestezija;
  • mučnina, povraćanje;
  • zatvor ili proljev;
  • nadutost;
  • bol u trbuhu;
  • anoreksija ili povećan apetit;
  • mialgija;
  • artralgije;
  • miopatija
  • miozitis;
  • bol u leđima;
  • grčevi u telećim mišićima nogu;
  • svrbež kože;
  • osip;
  • osip;
  • angioedem;
  • Anafilaktički šok;
  • bulozni osipi;
  • polimorfni eksudativni eritem, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom;
  • toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom);
  • hiperglikemije;
  • hipoglikemija;
  • bol u prsima;
  • periferni edem;
  • impotencija;
  • alopecije;
  • šum u ušima;
  • debljanje;
  • slabost;
  • slabost;
  • trombocitopenije;
  • sekundarno zatajenje bubrega.

kontraindikacije

  • aktivne bolesti jetre ili porast aktivnosti transaminaza u krvnom serumu (više od 3 puta u usporedbi s VGN) nepoznatog porijekla;
  • zatajenje jetre (ozbiljnost A i B na skali Child-Pugh);
  • nasljedne bolesti, kao što su netolerancija na laktozu, manjak laktaze ili malapsorpcija glukoze i galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u sastavu);
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja;
  • žene reproduktivne dobi koje ne koriste odgovarajuće metode kontracepcije;
  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđeni);
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Trudnoća i dojenje

Torvacard je kontraindiciran u trudnoći i dojenju (dojenje).

Budući da su kolesterol i tvari sintetizirane iz kolesterola važne za razvoj fetusa, potencijalni rizik inhibiranja HMG-CoA reduktaze prelazi korist od korištenja lijeka tijekom trudnoće. Kada se lovastatin (inhibitor HMG-CoA reduktaze) s dekstroamfetaminom koristi u prvom tromjesečju trudnoće, poznati su slučajevi rađanja djece s deformacijom kostiju, traheoezofagealnom fistulom i atrezijom anusa. Ako se tijekom terapije Torvacardom dijagnosticira trudnoća, lijek treba odmah prekinuti, a pacijente upozoriti na potencijalni rizik za plod.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, s obzirom na mogućnost nuspojava kod dojenčadi, trebalo bi riješiti pitanje zaustavljanja dojenja.

Primjena kod žena reproduktivne dobi moguća je samo ako se koriste pouzdane metode kontracepcije. Pacijenta treba obavijestiti o mogućem riziku liječenja za fetus..

Primjena kod djece

Lijek je kontraindiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).

posebne upute

Prije početka terapije Torvacardom potrebno je pokušati postići kontrolu hiperholesterolemije odgovarajućom dijetalnom terapijom, povećanom fizičkom aktivnošću, gubitkom težine bolesnika s pretilošću i liječenjem drugih stanja.

Primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze za snižavanje lipida u krvi može dovesti do promjene biokemijskih parametara koji odražavaju rad jetre. Funkciju jetre treba nadzirati prije početka terapije, 6 tjedana, 12 tjedana nakon početka uzimanja Torvacarda i nakon svakog povećanja doze, a također i periodično (na primjer, svakih 6 mjeseci). Povećanje aktivnosti enzima jetre u krvnom serumu može se primijetiti tijekom terapije lijekom Torvacard (obično u prva 3 mjeseca). Bolesnike s povećanjem razine transaminaza treba pratiti dok se razine enzima ne vrate u normalu. U slučaju da su vrijednosti ALT ili AST više od 3 puta veće od VGN, preporučuje se smanjiti dozu Torvacarda ili prekinuti liječenje.

Liječenje Torvacardom može uzrokovati miopatiju (bol i slabost mišića, u kombinaciji s povećanjem CPK aktivnosti više od 10 puta u usporedbi s VGN-om). Torvacard može uzrokovati porast serumskog CPK-a, što treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi boli u prsima. Bolesnike treba upozoriti da se trebaju odmah posavjetovati s liječnikom ako se pojave neobjašnjiva bol ili slabost mišića, osobito ako ih prate slabost ili vrućica. Torvard terapiju treba privremeno prekinuti ili potpuno prekinuti ako postoje znakovi moguće miopatije ili rizičnog faktora za razvoj zatajenja bubrega zbog rabdomiolize (npr. Teška akutna infekcija, hipotenzija, ozbiljna operacija, trauma, teški poremećaji metabolizma, endokrini i elektroliti i nekontrolirani napadaji ).

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mehanizmima

Nije prijavljen štetni učinak Torvacarda na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje drugih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija lijekova

Uz istodobnu upotrebu ciklosporina, fibrata, eritromicina, klaritromicina, imunosupresiva i antifungalnih lijekova azolske skupine, nikotinske kiseline i nikotinamida, lijekovi koji inhibiraju metabolizam posredovan izoenzimom CYP450 3A4 i / ili transportom lijeka, koncentracijom atorvastatina u krvnoj plazmi (i rizikom od diže. Pri propisivanju ovih lijekova treba pažljivo izmjeriti očekivanu korist i rizik od liječenja, bolesnike treba redovito promatrati kako bi se otkrila mišićna bol ili slabost, posebno tijekom prvih mjeseci liječenja i tijekom razdoblja povećanja doze bilo kojeg lijeka, periodično se određuje aktivnost KFK-a, iako ta kontrola ne dopušta spriječiti razvoj teške miopatije. Torvard terapiju treba prekinuti ako postoji izrazito porast aktivnosti CPK ili ako postoji potvrđena ili sumnja na miopatiju..

Torvacard nije imao klinički značajan učinak na koncentraciju terfenadina u krvnoj plazmi, koja se metabolizira uglavnom pomoću izoenzima CYP450 3A4; u tom pogledu, čini se malo vjerojatnim da je atorvastatin sposoban značajno utjecati na farmakokinetičke parametre ostalih supstrata izoenzima CYP450 3A4. Istodobnom primjenom atorvastatina (10 mg jednom dnevno) i azitromicina (500 mg jednom dnevno), koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi se ne mijenja.

Istodobnom primjenom atorvastatina i pripravaka koji sadrže magnezijev i aluminij hidroksid, koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi smanjila se za oko 35%, međutim, stupanj smanjenja razine LDL-C nije se promijenio.

Istodobnom primjenom kolestipola, koncentracije atorvastatina u plazmi smanjile su se za oko 25%. Međutim, učinak snižavanja lipida u kombinaciji atorvastatina i kolestipola premašio je učinak svakog lijeka pojedinačno.

Istodobna primjena Torvacarda ne utječe na farmakokinetiku fenazona, stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima metaboliziranim istim CYP450 izoenzimima.

Tijekom ispitivanja interakcije atorvastatina i varfarina, cimetidina, fenazona, nije pronađena klinički značajna interakcija.

Istodobna primjena lijekova koji smanjuju koncentraciju endogenih steroidnih hormona (uključujući cimetidin, ketokonazol, spironolakton) povećava rizik od snižavanja endogenih steroidnih hormona (oprez).

Nije bilo klinički značajnih štetnih interakcija atorvastatina s antihipertenzivnim lijekovima, kao ni s estrogenima..

Uz istodobnu uporabu Torvacarda u dozi od 80 mg dnevno i oralnih kontraceptiva koji sadrže noretindron i etiniil estradiol, primijećeno je značajno povećanje koncentracije noretindrona i etiniil estradiola za oko 30%, odnosno 20%. Ovaj učinak treba uzeti u obzir pri odabiru oralnog kontraceptiva za žene koje primaju Torvacard..

Istodobnom primjenom atorvastatina u dozi od 80 mg i amlodipina u dozi od 10 mg, farmakokinetika atorvastatina u ravnotežnom stanju nije se promijenila.

Uz opetovano davanje digoksina i atorvastatina u dozi od 10 mg, ravnotežna koncentracija digoksina u krvnoj plazmi nije se promijenila. Međutim, kada se digoksin koristio u kombinaciji s atorvastatinom u dozi od 80 mg dnevno, koncentracija digoksina povećala se za oko 20%. Pacijenti koji primaju digoksin u kombinaciji s atorvastatinom zahtijevaju promatranje.

Nisu provedena ispitivanja interakcije s drugim lijekovima..

Analozi lijeka Torvacard

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Anvistat;
  • Atocord
  • Atomax;
  • atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • Lipona
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Torvazin;
  • Lala.

Analozi u farmakološkoj skupini (statini):

  • Akorta;
  • Actalipid;
  • Anvistat;
  • Apextatin;
  • Atherostat;
  • Atocord
  • Atomax;
  • atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • Vasilip;
  • Zokor;
  • Zokor Forte;
  • Zorstat;
  • Cardiostatin;
  • crestor
  • Leskol;
  • Leskol forte;
  • Lipobay;
  • Lipona
  • Lipostat;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Lovacor;
  • lovastatin;
  • Lovasterol;
  • Mevacor
  • Medostatin;
  • Mertenyl;
  • Ovan;
  • pravastatin;
  • Rovacor
  • rosuvastatin;
  • Rosucard;
  • Rosulip;
  • Roxer;
  • SimvaHexal;
  • Simvakard;
  • Simvacol;
  • Simvalimite;
  • simvastatin;
  • Simvastol;
  • Simvor;
  • Simgal;
  • Simlo;
  • Syncard;
  • Tevastor
  • Torvazin;
  • Lala;
  • Holvasim;
  • Holartar.

Thorvacard

Struktura

1 tableta sadrži 40, 20 mg ili 10 mg atorvastatina.

Dodatne tvari: natrijeva karmeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, magnezijev oksid, hidroksipropil celuloza, silicijev dioksid, laktoza monohidrat.

Školjka se sastoji od makrogola, hipromeloze, titanijevog dioksida i talka.

Obrazac za puštanje

Bijele obložene tablete, 10 kom. u mjehurićima.

farmakološki učinak

Pripada skupini statina i ima učinak snižavanja lipida. Inhibira selektivno i konkurentno enzim koji je uključen u sintezu kolesterola.

Trigliceridi i kolesterol postaju komponente aterogenih lipoproteina u jetri, nakon čega se krvlju prebacuju na periferiju. U interakciji s lipoproteinskim receptorima niske gustoće, oni se pretvaraju u te lipoproteine.

Zbog inhibicije HMG-CoA reduktaze smanjuje se nivo lipoproteina i kolesterola u krvi. Smanjena sinteza LDL i povećana aktivnost njihovih receptora.

Lijek može smanjiti količinu LDL-a s nasljednom homozigotnom hiperholesterolemijom, kad ostali lijekovi nemaju učinka.

Lijek smanjuje kolesterol za 30-46%, aterogene lipoproteine ​​za 41-61%, trigliceride za 14-33% i povećava sadržaj lipoproteina s antiaterogenim svojstvima.

Farmakodinamika i farmakokinetika

U krvi se maksimalna koncentracija lijeka događa unutar 60-120 minuta. Jedenje smanjuje trajanje apsorpcije, ali snižavanje kolesterola može se usporediti s onom bez hrane. U slučaju primjene navečer, koncentracija lijeka je niža nego kada se uzima ujutro.

Veže se za proteine ​​u krvi za 98%. Metabolizira se u jetri uz stvaranje aktivnih metabolita.

Izlučuje se žučom, poluživot je 14 sati. Učinkovitost lijeka zadržava se zbog aktivnih metabolita do 30 sati. Kad se hemodijaliza ne prikaže.

Indikacije Torvakard

Torvacard tablete - od čega potiču?

Lijek se koristi u kombinaciji s dijetom za:

  • smanjenje kolesterola, aterogenih lipoproteina, triglicerida, apolipoproteina B i porast HDL-a tijekom hiperholesterolemije, heterorozne i kombinirane hiperkolesterolemije (Fredrickson tipovi IIa i IIb);
  • liječenje bolesnika s povišenim trigliceridima u krvi (tip IV prema Fredricksonu) i tip III prema Fredricksonu (disbetalipoproteinemija), ako prehrana ne donosi rezultate;
  • snižavanje količine kolesterola i LDL kod homozigotne hiperholesterolemije obiteljskog tipa;
  • liječenje srčanih i krvožilnih bolesti u prisutnosti povećanih čimbenika za pojavu koronarne srčane bolesti (arterijska hipertenzija, bolesnici stariji od 55 godina, povijest moždanog udara, albuminurija, hipertrofija lijeve komore, pušenje, periferna vaskularna bolest, koronarna bolest srca, dijabetes melitus).

Najčešće indikacije za uporabu Torvacarda su sekundarna prevencija infarkta miokarda, smrt, revaskularizacija, moždani udar s dislipidemijom.

kontraindikacije

  • teška oštećenja jetre;
  • povišena razina transaminaza u krvi;
  • nasljedna netolerancija na glukozu i laktozu, manjak laktaze;
  • žene reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju;
  • trudnoća i dojenje;
  • djeca mlađa od 18 godina;
  • individualna netolerancija.

Oprezno se koristi kod metaboličkih i metaboličkih poremećaja, arterijske hipertenzije, alkoholizma, prošlih jetrenih bolesti, sepse, promjena u vodeno-elektrolitnoj ravnoteži, dijabetes melitusa, epilepsije, ozljeda i velikih operacija.

Nuspojave

Digestivni trakt: bol u želucu, dispepsija, mučnina i povraćanje, poremećaji stolice, promjena apetita, pankreatitis i hepatitis, žutica.

Mišićno-koštani sustav: bol u zglobovima i mišićima, u leđima, grčevi u mišićima nogu, miozitis.

Poremećaji u laboratorijskim parametrima: promjene razine glukoze, povećana aktivnost jetrenih enzima i kreatin fosfokinaze u krvi.

Ostale manifestacije mogu uključivati ​​edem perifernog tkiva, bol u prsima, zujanje u ušima, ćelavost, slabost, debljanje, impotencija, sekundarno zatajenje bubrega, smanjenje broja trombocita.

Tablete s kolesterolom u nekim su slučajevima dovele do depresije, oslabljene seksualne funkcije, rijetki slučajevi oštećenja vezivnog tkiva pluća, dijabetes melitus (razvoj ovisi o faktorima rizika - glukoza na glavi, arterijska hipertenzija, indeks tjelesne mase, hipertrigliceridemija).

Upute za uporabu Torvacard (metoda i doziranje)

Tijekom liječenja pacijent se mora pridržavati dijeta sa smanjenim lipidima.

Terapija započinje s 10 mg dnevno, nakon čega se povećava na 20 mg. Dnevna terapijska doza je od 10 do 80 mg. Doza se odabire uzimajući u obzir laboratorijske parametre i pojedinačne karakteristike..

Lijek se uzima bez obzira na hranu.

Prije početka uzimanja i, ako je potrebno, prilagođavanja doze, provodi se laboratorijski nadzor razine lipida.

Učinak primjene javlja se nakon 14 dana.

Za liječenje bolesnika s homozigotnom hiperkolesterolemijom, jedan od rijetkih lijekova koji daje učinak je Torvacard, u uputama za uporabu jasno se određuje dnevna doza, koja iznosi 80 mg.

Predozirati

Kad se pojave znakovi predoziranja, provodi se simptomatska terapija..

Interakcija

Upotreba lijekova koji inhibiraju metabolizam posredovan enzimom CYP450, eritromicin, antifungalni i imunosupresivni lijekovi, fibrati, ciklosporin, klaritromicin, nikotinamid, nikotinska kiselina, povećava se koncentracija Torvacarda u krvi. Istodobno se povećava vjerojatnost miopatije, stoga je potrebno kontrolirati razinu CPK u krvi.

Istodobna primjena sredstava s aluminijevim hidroksidom ili magnezijem smanjuje koncentraciju Torvacarda, ali to ne utječe na učinkovitost.

Kombinacija s kolestipolom smanjuje koncentraciju atorvastatina, ali njihov kombinirani učinak na smanjenje lipida bolji je od svakog ponaosob.

Uzimanje oralnih kontraceptiva i dnevne doze Torvacarda 80 mg povećava sadržaj etil-estradiola u krvi.

Upotreba u kombinaciji s digoksinom smanjuje koncentraciju za 20%.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Na mjestu koje je zaštićeno od djece.

Rok trajanja

posebne upute

Prije početka liječenja, morate pokušati sniziti kolesterol dijetom, liječiti pretilost i srodne bolesti, povećati fizičku aktivnost.

Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati razinu AST i ALT. Prvi put se kontrola provodi prije, nakon 6 tjedana i 3 mjeseca nakon početka terapije, kao i nakon prilagođavanja doze i jednom u šest mjeseci. Ako razina enzima poraste više od 3 puta, lijek se ukida.

Uzimanje Torvacarda može biti uzrok slabosti i bolova u mišićima (miopatija) i povećanja CPK u krvi. Ako osjetite bol ili slabost mišića u kombinaciji s vrućicom, trebali biste se posavjetovati s liječnikom.

Lijek se ukida uz rizik od zatajenja bubrega zbog rabdomiolize. To mogu biti traume, opsežne operacije, neravnoteža metabolizma i elektrolita, arterijska hipotenzija, jaka infekcija, konvulzije.

Uzimanje Torvacarda može dovesti do razvoja dijabetesa kod pacijenata s povećanim rizikom. Ali vrijedi zapamtiti da su prednosti uzimanja statina veće od rizika od dijabetesa, tako da ne treba otkazivati ​​lijek, a pacijenti u riziku trebaju stalno biti pod nadzorom liječnika.

Recenzije za Torvacard

Proizvođač: Češka

Oblik za puštanje: Tablete

Recenzirala: Agnia (gost), datum dodavanja: 16.07.2017

Rezultat: negativne povratne informacije

Daje snažne nuspojave, a učinak je dobar

Prednosti: Jeftin, učinkovit, pristupačan

Protiv: Teške nuspojave

Nismo se sprijateljili s njim. Gotovo od prvog dana izazvao sam snažnu migrenu, a čak je i glava postala nepodnošljiva vrtoglavica - nisam mogla ni uspravno stajati, ne kao da hodam barem nekoliko metara. Liječnik je rekao da će s vremenom to proći, ali nisam se osjećao bolje ni nakon tjedan i pol. Ali sve ovo vrijeme mogao sam sjediti samo kod kuće - u ovom stanju nije bilo moguće ići na posao. Nisam to htio još više tolerirati, pa sam morao napustiti Torvakard. Zatim sam, iz interesa, otišao u kliniku i testirao se na kolesterol - želio sam znati može li lijek imati barem neki učinak. A onda me čekalo iznenađenje - ispostavilo se da je u samo tjedan i pol holesterol pao sa 8,2 na 7,6. Iz toga slijedi da lijek ima učinak, i to je vrlo dobro - šteta je samo, zbog nuspojava nisam uspio.

Recenzirao: Evelina (gost), datum dodavanja: 16.07.2017

Rezultat: pozitivne povratne informacije

Nema boljeg lijeka za održavanje normalnog kolesterola

Prednosti: Jeftino, pomaže u održavanju normalnog kolesterola, manje nuspojave

Nedostaci: Nedovoljno učinkovit za brzo snižavanje visokog kolesterola

Zbog svoje sporosti, Torvakard neće raditi na brzom smanjenju kolesterola (za to radije koristim Leskol Forte), ali nema boljeg načina da i dalje održi svoju normalnu vrijednost. Prvo, jeftin je - samo 300 rubalja za 30 tableta, dok Leskol košta oko 2500 rubalja. Za život morate uzimati statine, pa su uštede čak i tijekom godine vrlo primjetne. Drugo, ako redovito uzimate lijek, čak i s pogreškama u prehrani, kolesterol ne leti do neba - jer nije uvijek moguće slijediti krutu dijetu s niskim udjelom masti. Treće, Torvacard ima puno manje nuspojava od lijekova koje sam prethodno testirao. Atoris i Lipostat uzrokovali su snažnu slabost i mučninu, a Krestor je uzrokovao pankreatitis, iako nije jeftin po cijeni. U međuvremenu, jeftini Torvacard daje vam samo malu vrtoglavicu - i tada, ako je pijete jako dugo.

Recenzirala: Kristina (gost), datum dodavanja: 16.07.2017

Rezultat: neutralna povratna informacija

Učinak je privremen, ali za kontinuiranu uporabu nije prikladan

Nedostaci: Privremeni učinak, uz produljenu upotrebu uzrokuje nesanicu i tremor

Torvakard bi bilo lijepo da nije bilo jednog, ali. On ima samo privremeni učinak - to jest, nivo kolesterola se zadržava u granicama normale samo tijekom uzimanja lijeka. Nakon otkazivanja, indikator se ponovno podiže, i to prilično brzo - u mom slučaju nije prošlo ni mjesec dana, a kolesterol je postao visok kao i prije uzimanja Torvacarda. Čovjek bi ga mogao piti stalno, po učinku se zaista isplati, ali ne djeluje zbog nuspojava. S kratkotrajnim unosom lijek nema vremena naštetiti - pio sam 2 mjeseca i sve je bilo u redu, ali sljedeći put kad sam duže uzimao tablete, ispostavilo se da je lijek jako štetan za živčani sustav, potpuno sam izgubio san, a dobio sam i prilično primjetnu drhtavicu. Zatim je prešla na drugi lijek nazvan Rosuvast - košta čak manje nego Torvacard (178 rubalja protiv 311 rubalja), ima isti učinak, ali ove tablete nemaju slične nuspojave.

Recenzirao: Victoria (gost), datum dodavanja: 16.07.2017

Rezultat: pozitivne povratne informacije

Snižava čak i visoki kolesterol

Prednosti: povoljna cijena, prodaje se u svakoj ljekarni, brzo djeluje, učinkovito smanjuje čak i vrlo visok kolesterol

Nedostaci: Ne možete početi uzimati veliku dozu, moguće su nuspojave

Ako kombinirate uzimanje Torvacarda s dijetom, možete postići značajan uspjeh, čak i ako je kolesterol vrlo visok. Kod mene je porastao na 8,7 mmol / l - nije se pratilo zbog prehrane. Morao sam hitno izuzeti životinjske masti iz prehrane i započeti piti Torvacard u dozi od 20 mg. Tijekom 2,5 mjeseca takvog liječenja, kolesterol je smanjen na normalnu vrijednost od 5,9 mmol / L - s obzirom na način na koji je bio prije tretmana, to je vrlo brz rezultat. Sada sam na dijeti, to je doživotno, moram se nositi s tim i do sada je holesterol normalan, iako je prošlo mjesec dana nakon tretmana. Jedino na što treba biti oprezan s dozom je da mi je liječnik iz lokalne poliklinike naredio da popijem svih 20 mg odjednom i odmah sam se osjećao loše, tijekom cijelog dana mučnina se mučila i čak povraćala, glava mi se vrtjela samo tako. Tada sam želio prekinuti liječenje, ali nakon savjetovanja s plaćenim stručnjakom, otkrio sam da uvijek treba započeti s 10 mg i povećavati dozu lijeka postupno, ne više od 10 mg svaka 2 tjedna. Ovakva shema zaista ne daje nikakve nuspojave, to sam i sam doživio. Glavno je pronaći dobrog liječnika koji će dati prave preporuke, a ja sam definitivno stavio prvih pet po učinkovitosti Torvacarda.

Recenzirao: Nadezhda (gost), datum dodavanja: 16.07.2017

Rezultat: neutralna povratna informacija

Bolje je uložiti u skupi analog

Prednosti: proračun. učinak ni na koji način nije inferiorni od skupog partnera

Protiv: Teške nuspojave

U početku sam uzeo Liprimar - to je sigurno dobar proizvod, ali preskup, oko 800 rubalja po paketu. Potražio sam na internetu analoge lijeka, naišao sam na Torvakard, koji košta samo 270 rubalja. Oduševila sam se - pomislila sam, budući da su preparati potpuni analozi, bit će identični po učinku. Po učinku, ispostavilo se da je tako - sudeći po rezultatima analiza, Torvakard je djelovao nimalo gore od svog dragog kolege. Ali iz nekog razloga, što se tiče nuspojava, jeftin i skup lijek uvelike varira. Ako mi Liprimar nije učinio apsolutno nikakvu štetu u ta dva mjeseca, tada mi je Torvakard u jednom mjesecu zadao strašnu pospanost, nedostatak apetita i bolove u trbuhu praćene proljevom, a najčudnija stvar je bol u zglobovima. Osjećala sam se kao prava starica koja ima problema s crijevima i glavom koja je potpuno nesvjesna, a kad sam šećeru dodala gore navedeno na 7.4, shvatila sam da je bolje trošiti novac na skupe lijekove nego pokvariti moje zdravlje poput ovog.

Lijekovi se ne prodaju na web mjestu https://lekotzyvy.com, nismo zainteresirani za objavljivanje i ne objavljujemo naručene, dobre ili loše recenzije. Naš tim objavljuje samo stvarne preglede pacijenata koji su bili podvrgnuti preliminarnom moderiranju prije objave.

Svrha web stranice lekotzyvy.com je pružiti najopsežniji, najnoviji, pouzdan i provjeren popis pregleda pacijenata o njihovom iskustvu s upotrebom lijekova.

Redakcija: 61 Nikoloschesovsky Lane, Moskva, Rusija, 121099, ured 241, radno vrijeme 09: 00-18: 00. Telefon: +7 495 781-55-77. E-mail: [email protected] Glavni urednik - Andrej Arkadevich Sobol.

Osoba za kontakt: Andrei Arkadevich Sobol (liječnik opće prakse) Telefon: +7 495 781-55-77

2010-2019. LekOtzyvki.com / Sve informacije predstavljene su samo u informativne svrhe i ne mogu se koristiti kao preporuka za liječenje.

Recenzije Torvakard

Torvakard se odlučio ovdje kupiti, cijena je povoljnija. Moja majka ga pije svaki dan nakon operacije srca, tijek liječenja je vrlo dug. Lijek pomaže da se izbjegne rizik od stvaranja ugrušaka u jezgrama, a bez toga je nemoguće. Već nekoliko mjeseci ovdje kupujem lijek. Ova ljekarna mi potpuno odgovara u izboru lijekova i povoljnim cijenama..

Lijek ima snažnu nuspojavu, ali kad se postavilo pitanje o izboru između života i smrti, počeo sam koristiti Torvacard 40mg. U tom trenutku mi je kolesterol upravo prošao kroz krov. Nakon unosa od mjesec dana, analiza je pokazala da je kolesterol u granicama normale. Kako više ne bih tjerao tijelo, prešao sam na krutu dijetu. Iako me mučilo uzimanje Torvarda, stanje mi se vratilo u normalu i lijek je postigao svoj cilj.

Dugo pokušavam svladati povećanu razinu kolesterola u krvi, ali većina lijekova koje mi liječnik propiše jednostavno ne mogu dati dugotrajan pozitivan učinak, a za jednostavnu osobu oni su preskupi, tj. Ne mogu si svi priuštiti da ih koristi. Stoga sam počeo tražiti slične lijekove i doznao o postojanju Torvacarda. Cijena mu je puno niža od onih lijekova koje sam uzimala ranije. Uz to, najvažnije je da je Torvakard puno učinkovitiji od svojih skupih kolega. Sada ga redovito uzimam i visoki kolesterol mi više ne smeta!

Torvacard tablete uzimam po preporuci liječnika. Nakon menopauze čirevi su posuti buketima. Hipertenzija se pogoršala, angina je izbačena. U početku sam uzeo jeftiniji analog - ali to mi nije odgovaralo. Nije osjetila nikakav učinak, a analize su pokazale da kolesterol nije normalan. Torvakard je skuplji, ali i bolji, po mom mišljenju. Uzimam tri mjeseca. Osjećam se bolje, ali nastavit ću i dalje.

Propisali su mi lijek Torvakard, zajedno s dijetom, ovaj lijek u bolnici. Posebno je zatražila da cijena lijeka ne bude previsoka. Liječnici su taj kriterij uzeli u obzir. Nastavila ga je uzimati i nakon otpusta iz bolnice, 3 mjeseca. Kolesterol u tijelu se značajno smanjio, nisu primijetili nuspojave. Možda je lijek dobar.

Torvacard je pomogao sniziti kolesterol i bez nuspojava, što je zadovoljan. Trošak je normalan, posebno po tako povoljnoj cijeni za veliki broj tableta, a vjerojatno će ih biti dovoljno još dugo! Pohađam tečajeve kroz pauze. Kolesterol se značajno smanjio sa 6,7, postao 4,5. Uzeo sam jednu tabletu prije spavanja. Svidio mi se alat.

Lijek SANOFI Rosucard (rosuvastatin) - pregled

Rosucard (rosuvastatin) je nova generacija statina, ali nuspojave.

Sve koji dođu, dobrodošao sam!

Relativno davno imam visoku razinu kolesterola od 9,0 mmol l u krvi. Pokušao sam uzimati simvastin (prva generacija statina), zatim atoris (treća generacija), sada je rosuvastatin trgovački naziv rosucard (četvrta generacija).

Kad sam otišao u ljekarnu na rosuvastatin, ponudili su mi lijekove s trgovačkim imenima: roxer, rosucard, mertinil, tevastor. Rosucard sam odabrao po savjetu liječnika iz bolnice, kao manje siguran za jetru.

Naš ruski simvastin je gotovo odmah odustao, ovaj limen nije za moje tijelo, meni osobno nije odgovarao, tada sam uzeo atoris, ovaj lijek je mnogo bolji od simvastina, ali meni je svejedno teško, sada uzimam statin rosucard (rosuvastatin) posljednje generacije, proizveden od SANOFI Češka.

Za mene je rosucard (rosuvastatin) prihvatljiviji, blaži (ako tako mogu reći), unatoč činjenici da su u svih nabrojanih statina nuspojave gotovo iste. Većina nuspojava koje su me mučile kad sam uzimala simvastin i atoris (pročitajte moje kritike o njima) ili je u potpunosti nestala ili se nije tako ozbiljno očitovala, ali nažalost, neke su od njih ostale pri uzimanju rosucarda.

Ali prvo stvari.

Tablete su u maloj kartonskoj kutiji koja označava broj tableta tvrtke s lijekovima.

Na poleđini kutije je kratka kompozicija od 1 tablete, informacije o proizvođaču rosacard-a.

Kutija prikazuje seriju i rok trajanja tableta.

Rosucard

Ocjena 3.4 / 5
efikasnost
Kvaliteta cijena
Nuspojave

Rosucard (Rosucard): 5 recenzija liječnika, 5 pregleda pacijenata, upute za uporabu, analozi, infografike, 1 obrazac za puštanje.

Liječnici recenziju o rosacea

Ocjena 3.8 / 5
efikasnost
Kvaliteta cijena
Nuspojave

Učinkovit lijek za snižavanje lipida s aktivnom supstancom Rosuvastatin. Kvalitetno generički. U kontrolnoj analizi lipidnog spektra (razina kolesterola i njegove inačice) vidljiv je utjecaj lijeka na normalizaciju razine kolesterola.

Ocjena 3.8 / 5
efikasnost
Kvaliteta cijena
Nuspojave

Snižava kolesterol i odgađa napredovanje kardiovaskularnih bolesti.

Ovaj lijek je za ljude koji su ozbiljni, odgovorni i pažljivi u svom zdravlju. Za one koji neće biti lijeni svaka 3 mjeseca darivati ​​krv iz vene laboratoriju kako bi se provjerila razina ALT-a i AST-a.

Ocjena 3.3 / 5
efikasnost
Kvaliteta cijena
Nuspojave

Izvrsni analog češkog podrijetla, izrađen od visokokvalitetnih sirovina, pokazao je vrlo dobar klinički učinak.

U pravilu, rosuvastatin nije prihvatljiv za cijene, pa ni ovaj slučaj, nažalost, nije iznimka.

Lijek stvarno djeluje, primjenjiv je samo nakon savjetovanja sa stručnjakom.

Ocjena 3.8 / 5
efikasnost
Kvaliteta cijena
Nuspojave

Cijenila je učinkovitost ovog generičkog lijeka - on dobro normalizira metabolizam lipida s manjim poremećajima i nestenotskim procesima, plus - to je, naravno, cijena u usporedbi s križem.

Postoje nuspojave, ali to se vrlo rijetko primjećuje, jer češće propisujem male poremećaje - doze od najmanje 5-10 mg.

Ocjena 2.5 / 5
efikasnost
Kvaliteta cijena
Nuspojave

Što se tiče pristupačnosti: statini nisu najjeftiniji lijekovi. Ali oni su među onih nekoliko lijekova koji istinski spašavaju živote. Naravno, uz upozorenje - spasiti život onima koji imaju bolesti povezane s aterosklerozom - infarkt miokarda, angina pektoris, ateroskleroza arterija donjih ekstremiteta. Ako statin košta 100-200 rubalja, bojim se propisati ga.

Puno generičkih podataka (reproducirane kopije) statina, ali, naravno, nisu sve podjednako učinkovite. Nadležni liječnik propisat će samo one generičke podatke za koje postoje pozitivni podaci iz studija o ekvivalentnosti terapije s izvornim lijekom (u našem slučaju to je križ). Ljekarnički radnici u tim se pravima uopće nisu orijentirani i postavljanje pitanja o bilo kakvim „zamjenama“, kao i korištenje njihovih preporuka o „zamjenama“, put je do mogućeg razočaranja u liječenju.

Rosucard recenzije pacijenata

Ne znam kako to nije izazvalo nikakve nuspojave za vašu rodbinu. Rosucard je jednostavno nevjerojatan. Suprug i ja smo odmah nakon uzimanja ovog lijeka započeli dijareju, nešto kasnije nesanicu i čudne pojave sa srcem povezanim. Stoga ćemo sada s liječnikom odlučiti o budućnosti njegova primanja.

Kupio sam Rosucard za 508 rubalja. Pio sam mjesec dana nakon dana, kolesterol se smanjio sa 7 na 4,6. Nisam pio, a nakon dva mjeseca opet 6.8. Dugo sam se odupirala, ali odlučila sam: piti ću. Probao sam različita bilja, pio ateroklofit, nije imao učinka.

"Cijena je prilično pristupačna" - 900 re (!?) Ovo je pristupačno. Razumijem da ovdje vidite neke milionere kako se liječe.

Rosucard je dobar lijek. Liječnika sam imenovao bakom radi prevencije. Lijek je pokazao učinak nakon otprilike mjesec dana uporabe. U našem je slučaju važno da se rosucard može uzimati s drugim lijekovima. Osjećala se bolje i, što je najvažnije, nije bilo nuspojava. Nismo primijetili nikakve mane.

gost

Moj djed (72 godine) imao je problema sa srcem već deset godina, vjerojatno. U vezi s pogoršanjem, otišli smo kardiologu, koji nam je savjetovao da počnemo uzimati rozaceu. Cijena je prilično pristupačna, pijemo je već treći mjesec. Usput, na kontrolnom davanju krvi, kolesterol se značajno smanjio. Zadovoljni smo rozaceom!

Otpustite obrasce

dozaPakiranjeskladištenjeProdajaRok trajanja
30, 90

Upute za Rosucard

Kratki opis

Rosucard (aktivni sastojak - rosuvastatin) - lijek za snižavanje lipida iz skupine statina. Danas oko 80–95% bolesnika s koronarnom bolešću srca (ako uzmemo razvijene zemlje) uzima statine. Takva široka popularnost ove skupine lijekova ukazuje na potpuno povjerenje kardiologa, što bi trebalo smatrati potpuno opravdanim: posljednjih godina na medicinskoj su zajednici predočeni rezultati nekoliko velikih kliničkih ispitivanja, što potvrđuje izvjesno smanjenje smrtnosti od kardiovaskularnog sustava tijekom liječenja statinima. Osim toga, otkriveni su dodatni učinci ovih lijekova koji su potpuno samodovoljni: na primjer, njihov anti-ishemijski učinak. A protuupalni učinak statina je toliko izražen da neki kliničari već pokušavaju liječiti reumatoidni artritis s njima. Rosucard je potpuno sintetički lijek iz skupine statina, odobren za upotrebu u ranim 2000-ima prošlog stoljeća. Unatoč konkurenciji pet drugih statina na farmaceutskom tržištu danas, rosucard je jedan od najpopularnijih (ako ne i najviše) najpopularnijih lijekova u ovoj skupini na temelju dinamike rasta broja liječničkih recepata. Nakon uzimanja jedne doze lijeka, nakon otprilike 5 sati primjećuje se vrhunac koncentracije u plazmi. Rosucard ima najduži poluživot od 19 sati. Na farmakokinetička svojstva lijeka ne utječu čimbenici kao što su dob, spol, stupanj crijevne punoće, prisutnost zatajenja jetre (s izuzetkom njegovih teških oblika). Molekula rosuvastatina - aktivne tvari lijeka - je hidrofilna, što rezultira manjim učinkom na sintezu kolesterola u mišićnim stanicama skeletnih mišića. Zbog toga je rosucard manje izražene nuspojave svojstvene ostalim statinima. Još jedna prednost lijeka u odnosu na „kolege“ u farmakološkoj skupini (prvenstveno preko atorvastatina i simvastatina) je ta što praktički ne reagira s enzimima citokrom P450 sustava, što omogućava da se rosucard propiše zajedno s mnogim drugim lijekovima (antibioticima, antihistaminicima, antiulcerinim lijekovima, antifungalna sredstva i t.

e.) bez rizika od njihove neželjene interakcije. Učinkovitost rosuvastatina (rosucard) proučavana je i još se proučava u mnogim kliničkim ispitivanjima. Od dosad dovršenih studija, pokazalo se da je najvažnije istraživanje MERCURY, od kojih je značajna prednost ovog lijeka u odnosu na druge statine u utjecaju na lipidni profil. Ciljna razina "lošeg" kolesterola (LDL) tijekom uzimanja rosucarda postignuta je u 86% bolesnika (upotreba slične doze atorvastatina dala je željeni rezultat u samo 80%). Istodobno je razina "dobrog" kolesterola (HDL) bila značajno viša nego kod upotrebe atorvastatina. Smanjenje koncentracije aterogenih frakcija kolesterola (prvenstveno LDL) nije jedini cilj terapije za snižavanje lipida. Također bi se trebao usmjeriti na povećanje sadržaja antiaterogene frakcije HDL lipoproteina, čija se razina u pravilu smanjuje. I rosucard se uspješno nosi s tim: po svom utjecaju na sastav lipoproteina, također je premašio simvastatin i pravastatin. Do danas, lijek se preporučuje uzimati u dozi od 10-40 mg dnevno.

Sigurnost liječenja nije manje važan aspekt nego sigurnost, posebno ako je lijek namijenjen širokom krugu pacijenata. Pomnu pažnju pitanjima sigurnosti statina pružila je situacija s cerivastatinom, koji je povučen s tržišta zbog velikog broja nuspojava. U tom je pogledu rosuvastatin (rosucard) podvrgnut rigoroznim istraživanjima upravo u pogledu svog sigurnosnog profila. A, kako je potvrđeno tijekom kliničkih ispitivanja, rizik od nuspojava tijekom uzimanja lijeka (u skladu s preporučenim dozama) nije veći od ostatka trenutno korištenih statina.

Farmakologija

Hipolipidemični lijek iz skupine statina. Selektivni konkurentski inhibitor HMG-CoA reduktaze - enzima koji HMG-CoA pretvara u mevalonat, prekursor kolesterola (Ch).

Povećava broj LDL receptora na površini hepatocita, što dovodi do povećanog unosa i katabolizma LDL, inhibicije VLDL sinteze, smanjuje ukupnu koncentraciju LDL i VLDL. Smanjuje koncentraciju HDL-C, LDL kolesterola-ne-lipoproteina (HD-non-HDL), HD-VLD, ukupni kolesterol, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), snižava omjer LDL-C / HDL-C, ukupnog kolesterola / - HDL, Chs-ne HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), povećava koncentraciju Chs-HDL i ApoA-1.

Učinak smanjenja lipida izravno je proporcionalan količini propisane doze. Terapeutski učinak pojavljuje se unutar 1 tjedna nakon početka terapije, nakon 2 tjedna dostiže 90% maksimuma, doseže maksimum do 4 tjedna, a zatim ostaje konstantan. Lijek je učinkovit u odraslih bolesnika s hiperholesterolemijom sa ili bez hipertrigliceridemije (bez obzira na rasu, spol ili dob), uključujući u bolesnika sa šećernom bolešću i porodičnom hiperkolesterolemijom. U 80% bolesnika s hiperholesterolemijom tipa IIa i IIb (Fredrickson-ova klasifikacija) s prosječnom početnom koncentracijom LDL-C od oko 4,8 mmol / L, dok uzimaju lijek u dozi od 10 mg, koncentracija LDL-C je manja od 3 mmol / L. U bolesnika s homozigotnom porodičnom hiperkolesterolemijom koji primaju dozu od 20 mg i 40 mg, prosječno smanjenje koncentracije LDL-C iznosi 22%.

Primjetan je učinak u kombinaciji s fenofibratom (u odnosu na smanjenje koncentracije TG-a i nikotinske kiseline u dozama za snižavanje lipida (najmanje 1 g / dan) (u odnosu na smanjenje koncentracije HDL-C).

farmakokinetika

Nakon uzimanja lijeka unutar Cmaksimum rosuvastatin u plazmi dostiže se za oko 5 sati, a apsolutna bioraspoloživost je oko 20%. Sistemska izloženost rosuvastatinu povećava se proporcionalno dozi.

Farmakokinetički parametri se ne mijenjaju svakodnevnom uporabom.

Vezanje na proteine ​​u plazmi (uglavnom s albuminom) je oko 90%. Vd - 134 l.

Rosuvastatin se pretežno apsorbira u jetri, što je glavno mjesto za sintezu Chs i metabolizam Chs-LDL.

Prodire kroz placentarnu barijeru.

Biotransformiran u jetri u maloj mjeri (oko 10%), što je nežarki supstrat za izoenzime citokromskog sustava P450. Kao i u slučaju drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, u proces jetrenog unosa lijeka sudjeluje specifični membranski nosač - polipeptid koji prenosi organski anion (OATP) 1B1, koji igra važnu ulogu u njegovom uklanjanju iz jetre. Glavni izoenzim koji sudjeluje u metabolizmu rosuvastatina je izoenzim CYP2C9. Izoenzimi CYP2C19, CYP3A4 i CYP2D6 manje su uključeni u metabolizam..

Glavni metaboliti rosuvastatina su metaboliti N-dimetila i laktona. N-dimetil je otprilike 50% manje aktivan od rosuvastatina; laktonski metaboliti farmakološki su neaktivni. Više od 90% farmakološke aktivnosti za inhibiciju cirkulirajuće HMG-CoA reduktaze osigurava rosuvastatin, ostatak - njegovi metaboliti.

T1/2 - otprilike 19 sati, ne mijenja se s povećanjem doze. Prosječni plazma klirens je oko 50 l / h (koeficijent varijacije 21,7%). Oko 90% doze rosuvastatina izlučuje se nepromijenjeno u crijevima, ostatak putem bubrega.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U bolesnika s blagim do umjerenim zatajivanjem bubrega, koncentracija rosuvastatina ili N-dimetila u plazmi ne mijenja se značajno. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manjom od 30 ml / min) koncentracija rosuvastatina u krvnoj plazmi je 3 puta veća, a N-dimetil 9 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca. Plazemska koncentracija rosuvastatina u bolesnika na hemodijalizi oko 50% je veća nego u zdravih dobrovoljaca.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre od 7 bodova ili nižim na skali Child-Pugh-a, nije bilo povećanja T-a1/2 rosuvastatin; u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre 8 i 9 na skali Child-Pugh, primijećeno je produženje T-a1/2 2 puta. Nema iskustva s primjenom lijeka u bolesnika s izraženijim oštećenjem funkcije jetre.

Spol i dob nemaju klinički značajan utjecaj na farmakokinetiku rosuvastatina.

Farmakokinetički parametri rosuvastatina ovise o rasi. AUC predstavnika mongoloidne rase (Japanaca, Kineza, Filipinaca, Vijetnama i Korejaca) dvostruko je veći od kavkaške rase. Indijci prosječno AUC i Cmaksimum povećan za 1,3 puta.

Obrazac za puštanje

Pilule, filmsko obložene, svijetlo ružičaste, duguljasto, dvokonveksne, s rizikom.

1 kartica.
rosuvastatin kalcij10,4 mg,
što odgovara sadržaju rosuvastatina10 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 60 mg, mikrokristalna celuloza - 45,4 mg, natrij kroskarmeloza - 1,2 mg, koloidni silicijev dioksid - 600 μg, magnezijev stearat - 2,4 mg.

Sastav filmske membrane: hipromeloza 2910/5 - 2,5 mg, makrogol 6000 - 400 µg, titanov dioksid - 325 µg, talk - 475 µg, željezna boja crveni oksid - 13 μg.

10 komada. - blisteri (3) - paketi od kartona.
10 komada. - blisteri (9) - paketi od kartona.

doza

Lijek se uzima oralno. Tablete treba progutati cijele, bez žvakanja ili drobljenja, oprati vodom, u bilo koje doba dana, bez obzira na unos hrane.

Prije nego što započne terapiju Rosucard ®, pacijent bi trebao započeti slijediti uobičajenu dijetu za smanjenje lipida i nastaviti je slijediti tijekom liječenja.

Dozu lijeka treba odabrati pojedinačno, ovisno o indikacijama i terapijskom odgovoru, uzimajući u obzir trenutne općeprihvaćene preporuke za ciljne razine lipida.

Preporučena početna doza Rosucard® za pacijente koji počinju uzimati lijek ili za bolesnike prebačene iz drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze je 5 ili 10 mg 1 puta dnevno. Ako je potrebno uzimati lijek u dozi od 5 mg, tabletu od 10 mg treba podijeliti u dva rizična dijela.

Pri odabiru početne doze treba se voditi prema bolesnikovom sadržaju kolesterola i uzimati u obzir rizik od razvoja kardiovaskularnih komplikacija, a također je potrebno procijeniti potencijalni rizik od nuspojava. Ako je potrebno, nakon 4 tjedna doza se može povećati.

Zbog mogućeg razvoja nuspojava pri uzimanju lijeka u dozi od 40 mg, u usporedbi s nižim dozama lijeka, konačno titranje do maksimalne doze od 40 mg treba provesti samo u bolesnika s teškom hiperkolesterolemijom i visokim rizikom od kardiovaskularnih komplikacija (posebno u bolesnika s nasljednom hiperkolesterolemijom) kod koje prilikom uzimanja lijeka u dozi od 20 mg nije postignuta ciljna razina kolesterola i koja će biti pod liječničkim nadzorom.

U bolesnika s zatajenjem jetre s vrijednostima ispod 7 na Child-Pugh skali, prilagodba doze Rosucarda nije potrebna.

U bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom, nije potrebno prilagođavanje doze pripravka Rosucard ®; preporučuje se početna doza od 5 mg / dan. U bolesnika s umjerenim zatajivanjem bubrega (CC 30-60 ml / min), primjena Rosucard® u dozi od 40 mg / dan kontraindicirana je. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC niži od 30 ml / min) primjena lijeka Rosucard ® kontraindicirana je.

U starijih bolesnika starijih od 65 godina prilagođavanje doze nije potrebno.

U bolesnika s predispozicijom za miopatiju, primjena lijeka Rosucard ® u dozi od 40 mg / dan je kontraindicirana. Pri propisivanju lijeka u dozama od 10 mg i 20 mg / dan, preporučena početna doza za ovu skupinu bolesnika je 5 mg / dan.

Tijekom proučavanja farmakokinetičkih parametara rosuvastatina primijećeno je povećanje sistemske koncentracije lijeka kod predstavnika mongloidne rase. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir prilikom propisivanja Rosucard® pacijentima Mongoloidne rase. Pri propisivanju lijeka u dozama od 10 mg i 20 mg, preporučena početna doza za ovu skupinu bolesnika je 5 mg / dan. Primjena lijeka Rosucard ® u dozi od 40 mg / dan kod predstavnika mongoloidne rase je kontraindicirana.

Prilikom propisivanja Rosucard® s gemfbrozilom, doza ne smije prelaziti 10 mg / dan.

Predozirati

Uz istodobnu primjenu nekoliko dnevnih doza, farmakokinetički parametri rosuvastatina se ne mijenjaju.

Liječenje: nema određenog liječenja, provodi se simptomatska terapija radi održavanja funkcija vitalnih organa i sustava. Potrebno je pratiti pokazatelje rada jetre i aktivnost CPK. Hemodijaliza je neučinkovita.

Interakcija

Istodobnom primjenom rosuvastatina i ciklosporina koncentracija ciklosporina u plazmi ne mijenja se, međutim, učinak rosuvastatina se pojačava (njegovo izlučivanje je usporeno, AUC se povećava 7 puta, Cmaksimum - 11 puta).

Eritromicin povećava pokretljivost crijeva, što dovodi do smanjenja učinka rosuvastatina (AUC se smanjuje za 20% i Cmaksimum 30%).

U bolesnika koji primaju antagoniste vitamina K (na primjer, varfarin) preporučuje se nadziranje MHO-a, jer početak terapije rosuvastatinom ili povećanje doze lijeka može dovesti do povećanja MHO-a, a povlačenje rosuvastatina ili smanjenje njegove doze može dovesti do njegovog smanjenja.

Istodobna primjena rosuvastatina i antacida koji sadrže aluminij i magnezijev hidroksid dovodi do smanjenja koncentracije rosuvastatina u plazmi za oko 50%. Ovaj je učinak manje izražen ako se upotrebljavaju antacidi 2 sata nakon uzimanja rosuvastatina..

Istodobna primjena rosuvastatina i oralnih kontraceptiva povećava AUC etinilestradiola i AUC norgestrela za 26%, odnosno 34%, što bi trebalo uzeti u obzir pri odabiru doze oralnih kontraceptiva. Nema farmakokinetičkih podataka o istodobnoj primjeni rosuvastatina i hormonske nadomjesne terapije, stoga se sličan učinak ne može isključiti ako se koristi ova kombinacija.

Rezultati istraživanja pokazali su da rosuvastatin nije inhibitor niti induktor djelovanja izoenzima citokroma P450. Rosuvastatin je nejezgreni supstrat za ove izoenzime. Nije bilo klinički značajne interakcije s lijekovima poput flukonazola, ketokonazola i itrakonazola, koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima citokrom P450 sustava.

Nema klinički značajne interakcije rosuvastatina i digoksina.

Nema klinički značajne interakcije rosuvastatina i fenofibrata. Gemfibrozil pojačava učinak rosuvastatina (povećava C)maksimum i AUC 2 puta). Gemfibrozil, drugi fibrati i nikotinska kiselina u hipolipidemičkim dozama (najmanje 1 g / dan) povećali su rizik od miopatije dok se koristi s drugim inhibitorima HMG-CoA reduktaze. Možda je to zbog činjenice da su sposobni izazvati miopatiju čak i kada se koriste kao monoterapija.

Kombinirana primjena rosuvastatina i ezetimiba nije dovela do promjena AUC ili Cmaksimum oba lijeka.

Primjena inhibitora HIV proteaze s rosuvastatinom može dovesti do značajnog porasta učinka rosuvastatina. Farmakokinetička studija pokazala je da kada se rosuvastatin u dozi od 20 mg kombinira sa zdravim dobrovoljcima i kombinacijom dva inhibitora HIV proteaze (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), dolazi do približno dvostrukog i peterostrukog porasta AUC-a0-24 i Cmaksimum odnosno. Stoga se istodobna primjena rosuvastatina s inhibitorima HIV proteaze ne preporučuje u bolesnika zaraženih HIV-om..

Nuspojave

Slijedi profil nuspojava za rosuvastatin, temeljen na podacima iz kliničkih studija i opsežnom iskustvu nakon registracije.

Utvrđivanje učestalosti nuspojava (klasifikacija WHO): vrlo često (> 1/10), često (od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do 20 mg / dan); vrlo rijetko - artralgija, tendopatija, moguće s puknućem tetive; učestalost nepoznata - imuno posredovana nekrotizirajuća miopatija.

Alergijske reakcije: rijetko - svrbež kože, urtikarija, osip; rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem.

Iz kože i potkožnog tkiva: frekvencija nepoznata - Stevens-Johnsonov sindrom.

Od mokraćnog sustava: često - proteinurija (s učestalošću većom od 3% u bolesnika koji primaju lijek u dozi od 40 mg), koja se smanjuje tijekom terapije i nije povezana s pojavom bubrežne bolesti, infekcije mokraćnog sustava; vrlo rijetko - hematurija.

Iz genitalija i mliječne žlijezde: vrlo rijetko - ginekomastija.

Laboratorijski pokazatelji: rijetko - prolazno povećanje ovisnosti CPK u serumu, s porastom većim od 5 puta u usporedbi s VGN-om, terapija treba privremeno obustaviti, povećanje koncentracije glikoziliranog hemoglobina u krvnoj plazmi; rijetko - prolazno povećanje aktivnosti AST i ALT.

Ostalo: često - astenija; frekvencija nepoznata - periferni edem.

Kao i kod drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, učestalost nuspojava ovisi o dozi, nuspojave su obično blage i prolaze same od sebe..

Pri korištenju Rosucard® primijećene su promjene u sljedećim laboratorijskim parametrima: povećanje koncentracije glukoze, bilirubina, aktivnosti alkalne fosfataze, GGT.

Razvijeni su sljedeći štetni događaji tijekom primjene određenih statina: erektilna disfunkcija, izolirani slučajevi intersticijske bolesti pluća (osobito s produljenom primjenom), dijabetes melitus tipa 2, čija učestalost razvoja ovisi o prisutnosti ili odsutnosti faktora rizika (koncentracija glukoze u krvi na testu 5.6- 6,9 mmol / L, indeks tjelesne mase> 30 kg / m 2, hipertrigliceridemija, povijest arterijske hipertenzije).

indikacije

  • primarna hiperkolesterolemija (tip IIa prema Fredricksonu), uključujući heteroroznu nasljednu hiperholesterolemiju ili miješanu (kombiniranu) hiperholesterolemiju (tip IIb prema Fredricksonu), kao dodatak prehrani i drugim mjerama bez lijekova (tjelesna aktivnost i gubitak težine) uz neučinkovitu dijetsku terapiju;
  • homozigotni oblik nasljedne hiperkolesterolemije s nedovoljnom učinkovitošću dijetalne terapije i drugih vrsta liječenja usmjerenih na snižavanje lipida (na primjer, afereza LDL-a) ili ako takvi tretmani nisu prikladni za pacijenta;
  • hipertrigliceridemija (tip IV prema Fredricksonu) - kao dodatak prehrani;
  • usporiti napredovanje ateroskleroze - kao dodatak prehrani u bolesnika kojima je prikazana terapija za smanjenje koncentracije ukupnog Chs i Chs-LDL;
  • prevencija većih kardiovaskularnih komplikacija (moždani udar, srčani udar, revaskularizacija arterija) u odraslih bolesnika bez kliničkih znakova bolesti koronarne arterije, ali s povećanim rizikom od njenog razvoja (iznad 50 godina za muškarce i preko 60 godina za žene, povećana koncentracija C-reaktivnog proteina (≥ 2 mg / l) u prisutnosti barem jednog od dodatnih čimbenika rizika, poput arterijske hipertenzije, niske koncentracije HDL-C, pušenja, obiteljske anamneze ranog početka koronarne bolesti srca).

kontraindikacije

Za tablete od 10 i 20 mg

  • jetrena bolest u aktivnoj fazi ili stalni porast aktivnosti jetrenih transaminaza u serumu (više od 3 puta u usporedbi s VGN) nepoznatog porijekla;
  • zatajenje jetre (težina od 7 do 9 bodova na skali Child-Pugh);
  • povećanje koncentracije CPK u krvi za više od 5 puta u usporedbi s VGN;
  • nasljedne bolesti, kao što su netolerancija na laktozu, manjak laktaze ili malapsorpcija glukoze i galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u sastavu);
  • teška bubrežna disfunkcija (CC manja od 30 ml / min);
  • miopatija
  • pacijenti predisponirani za razvoj miotoksičnih komplikacija;
  • istodobna primjena ciklosporina;
  • kombinirana uporaba s inhibitorima HIV proteaze;
  • žene reproduktivne dobi koje ne koriste odgovarajuće metode kontracepcije;
  • trudnoća;
  • dojenje (dojenje);
  • dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđeni);
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Za tablete od 40 mg (osim kontraindikacija za tablete od 10 i 20 mg)

Prisutnost sljedećih čimbenika rizika za razvoj miopatije / rabdomiolize:

  • miotoksičnost u pozadini primjene drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze ili fibrata u povijesti;
  • hipotireoze;
  • umjereno zatajenje bubrega (CC 30-60 ml / min);
  • prekomjerna konzumacija alkohola;
  • stanja koja mogu dovesti do povećanja koncentracije rosuvastatina u plazmi;
  • istodobni prijem fibrata.

Mongoloidni bolesnici.

Indikacije o obiteljskoj anamnezi bolesti mišića.

Za tablete od 10 i 20 mg

s poviješću bolesti jetre; sepsa; arterijska hipotenzija; opsežne kirurške intervencije; ozljede teške poremećaje metabolizma, endokrinih ili elektrolita; nekontrolirani napadaji; s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega; hipotireoze; kod upotrebe drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze ili fibrata; pokazatelji povijesti toksičnosti za mišiće; povijest nasljednih bolesti mišića; s istodobnim imenovanjem fibrata; stanja u kojima dolazi do povećanja koncentracije rosuvastatina u krvnoj plazmi; u bolesnika starijih od 65 godina; u bolesnika mongoloidne rase; s prekomjernom konzumacijom alkohola.

Za 40 mg tablete

s blagim zatajenjem bubrega (CC više od 60 ml / min); povijest bolesti jetre; sepsa; arterijska hipotenzija; opsežne kirurške intervencije; ozljede teške poremećaje metabolizma, endokrinih ili elektrolita; nekontrolirani napadaji; u bolesnika starijih od 65 godina.

Značajke aplikacije

Trudnoća i dojenje

Rosucard ® je kontraindiciran u trudnoći i dojenju (dojenje).

Primjena Rosucard ® kod žena reproduktivne dobi moguća je samo ako se koriste pouzdane metode kontracepcije i ako je pacijent informiran o mogućem riziku liječenja za plod.

Budući da su kolesterol i tvari sintetizirane iz kolesterola važne za razvoj fetusa, potencijalni rizik inhibiranja HMG-CoA reduktaze prelazi koristi od primjene lijeka tijekom trudnoće. Ako se tijekom terapije lijekom dijagnosticira trudnoća, Rosucard ® treba odmah prekinuti, a pacijenticu upozoriti na potencijalni rizik za plod.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, s obzirom na mogućnost nuspojava kod dojenčadi, trebalo bi riješiti pitanje zaustavljanja dojenja.

Upotreba za oslabljenu funkciju jetre

Kontraindikacije za tablete od 10 i 20 mg: bolest jetre u aktivnoj fazi ili stalni porast aktivnosti jetrenih transaminaza u serumu (više od 3 puta u usporedbi s VGN) nepoznatog porijekla; zatajenje jetre (ozbiljnost od 7 do 9 bodova na skali Child-Pugh).

Upotreba za oslabljenu funkciju bubrega

Kontraindikacije za tablete od 10 i 20 mg: teška bubrežna disfunkcija (CC manja od 30 ml / min); za tablete od 40 mg: umjereno bubrežno zatajenje (CC 30-60 ml / min).

posebne upute

Tijekom liječenja, posebno tijekom razdoblja prilagodbe doze pripravka Rosucard®, treba nadzirati lipidni profil svakih 2-4 tjedna i po potrebi mijenjati dozu lijeka.

Preporučuje se utvrđivanje indeksa jetrene funkcije prije početka terapije i 3 mjeseca nakon početka terapije. Primjenu lijeka Rosucard ® treba prekinuti ili dozu smanjiti ako je razina aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu 3 puta veća od VGN.

Kada koristite lijek Rosucard ® u dozi od 40 mg, preporučuje se nadzirati pokazatelje bubrežne funkcije.

U bolesnika s hiperkolesterolemijom zbog hipotireoze ili nefrotskog sindroma, terapiju glavnih bolesti potrebno je provesti prije liječenja Rosucard ®.

U bolesnika s postojećim čimbenicima rizika za rabdomiolizu, potrebno je razmotriti omjer očekivanih koristi i potencijalnih rizika i provesti kliničko promatranje tijekom liječenja.

Obavijestite pacijenta o potrebi da odmah obavijesti liječnika o slučajevima iznenadnog početka bolova u mišićima, slabosti ili grčeva u mišićima, posebno u kombinaciji s mučninom i vrućicom. U takvih bolesnika treba utvrditi aktivnost CPK. Terapiju treba prekinuti ako je aktivnost CPK značajno povećana (više od 5 puta u usporedbi s VGN-om) ili ako su simptomi mišića izraženi i uzrokuju svakodnevne nelagode. Ako simptomi nestanu i aktivnost CPK se vrati u normalu, potrebno je razmotriti ponovno imenovanje lijeka Rosucard ® ili drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze u nižim dozama uz pažljivo praćenje pacijenta.

Određivanje aktivnosti CPK-a ne smije se provoditi nakon intenzivnog fizičkog napora ili u prisutnosti drugih mogućih razloga za povećanje aktivnosti CPK-a, što može dovesti do pogrešne interpretacije rezultata. Ako se početna aktivnost CPK značajno poveća, nakon 5-7 dana treba obaviti drugo mjerenje; terapija se ne smije započeti ako ponovljeni test potvrdi početnu aktivnost KFK (5 puta veću od normalne).

Rutinsko praćenje aktivnosti CPK u nedostatku simptoma je nepraktično.

Zabilježeno je povećanje učestalosti miozitisa i miopatije u bolesnika koji uzimaju druge inhibitore reduktaze HMG-CoA u kombinaciji s fibratima (uključujući gemfibrozil), ciklosporinom, nikotinskom kiselinom, azolovim antifungalima, inhibitorima proteaze i makrolidnim antibioticima. Potrebno je pažljivo izmjeriti omjer očekivane koristi i potencijalnog rizika tijekom uporabe Rosucardo® i fibrata ili nikotinske kiseline (najmanje 1 g / dan); istodobna primjena gemfibrozila se ne preporučuje.

U većini slučajeva proteinurija se smanjuje ili nestaje tijekom terapije i ne znači pojavu akutne ili pogoršanja postojeće bolesti bubrega. Procjena bubrežne funkcije treba obaviti tijekom rutinskog pregleda pacijenata koji primaju lijek u dozi od 40 mg.

Statinski lijekovi mogu uzrokovati povećanje koncentracije glukoze u krvi. U nekih bolesnika s visokim rizikom za razvoj dijabetes melitusa, takve promjene mogu dovesti do njegove manifestacije, što je pokazatelj za imenovanje hipoglikemijske terapije. Međutim, smanjenje rizika od vaskularnih bolesti povezanih s primjenom statina prelazi rizik od razvoja dijabetesa melitusa, stoga ovaj faktor ne bi trebao služiti kao osnova za otkazivanje liječenja statinima. Bolesnike u riziku (koncentracija glukoze na glavi 5,6-6,9 mmol / L, indeks tjelesne mase (BMI)> 30 kg / m 2, povijest hipertrigliceridemije u anamnezi, povijest hipertenzije) treba nadzirati, a biokemijske parametre redovito pratiti.

Ne preporučuje se istodobna primjena rosuvastatina i inhibitora HIV proteaze..

S produljenom primjenom rosuvastatina zabilježeni su izolirani slučajevi intersticijske bolesti pluća. Ako sumnjate na intersticijsku bolest pluća, morate prekinuti terapiju Rosucard ®.

Tijekom proučavanja farmakokinetičkih parametara rosuvastatina primijećeno je povećanje sistemske koncentracije lijeka kod predstavnika mongloidne rase. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir prilikom propisivanja Rosucard® pacijentima Mongoloidne rase..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Pacijenti trebaju biti oprezni pri upravljanju vozilima i aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (može se pojaviti vrtoglavica tijekom terapije).